Kiểm tra độ ổn định của thuốc thử IVD thường bao gồm độ ổn định theo thời gian thực và hiệu quả, độ ổn định tăng tốc, độ ổn định hòa tan lại, độ ổn định của mẫu, độ ổn định vận chuyển, độ ổn định của thuốc thử và bảo quản mẫu, v.v.

Mục đích của các nghiên cứu độ ổn định này là để xác định thời hạn sử dụng cũng như điều kiện vận chuyển và bảo quản của sản phẩm thuốc thử bao gồm cả trước khi mở và sau khi mở.

Ngoài ra, nó còn có thể xác minh độ ổn định của sản phẩm khi điều kiện bảo quản và thời hạn sử dụng thay đổi, để đánh giá và điều chỉnh sản phẩm hoặc vật liệu đóng gói theo kết quả.

Lấy chỉ số độ ổn định thực tế và độ ổn định bảo quản mẫu làm ví dụ, chỉ số này là một trong những yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc thử IVD.Vì vậy, thuốc thử phải được đặt và bảo quản theo đúng hướng dẫn.Ví dụ, hàm lượng nước và hàm lượng oxy trong môi trường bảo quản của thuốc thử dạng bột đông khô có chứa polypeptide có ảnh hưởng lớn đến độ ổn định của thuốc thử.Vì vậy, bột đông khô chưa mở nắp nên được bảo quản trong tủ lạnh càng kín càng tốt.

Các mẫu do cơ sở y tế xử lý sau khi thu thập phải được lưu giữ theo yêu cầu tùy theo hiệu quả hoạt động và hệ số rủi ro của mẫu.Để kiểm tra máu định kỳ, Đặt mẫu máu đã thêm chất chống đông máu ở nhiệt độ phòng (khoảng 20oC) trong 30 phút, 3 giờ và 6 giờ để xét nghiệm.Đối với một số mẫu đặc biệt, chẳng hạn như mẫu bệnh phẩm phết mũi họng được thu thập trong quá trình xét nghiệm axit nucleic của COVID-19, cần sử dụng ống lấy mẫu vi rút có chứa dung dịch bảo quản vi rút, đồng thời các mẫu dùng để phân lập vi rút và phát hiện axit nucleic cần được xét nghiệm càng sớm càng tốt. và các mẫu có thể được kiểm tra trong vòng 24 giờ có thể được bảo quản ở 4oC;Các mẫu không thể kiểm tra trong vòng 24 giờ phải được bảo quản ở -70oC hoặc thấp hơn (nếu không có điều kiện bảo quản -70oC thì nên bảo quản tạm thời trong tủ lạnh -20oC).