Визначення діагностики in vitro
Діагностика in vitro （IVD） відноситься до діагностичного методу, який отримує клінічну діагностичну інформацію шляхом збору та дослідження біологічних зразків, таких як кров, слина або тканини, для діагностики, лікування або профілактики захворювань.Діагностика in vitro є важливим джерелом клінічної діагностики, яка може надати важливі довідкові показники для планів лікування лікарів.IVD є невід'ємною частиною медичної системи для забезпечення здоров'я людини.

Сегментація ринку IVD
Виходячи з класифікації принципів тестування, сегмент ринку IVD можна розділити на мікробіологію, клінічну хімію, гематологію, коагуляцію, імунологічний аналіз, молекулярну діагностику, POCT тощо. Виходячи з класифікації тестового продукту, ринок IVD можна розділити на реагенти, інструменти та послуги.

Еволюція IVD
Етап 1:
Винахід мікроскопа дав початок деяким традиційним методам дослідження.

Етап 2:
Розвиток сучасної медицини та відкриття реакцій, що каталізуються ферментами, і реакцій антиген-антитіло заклали основу біохімічної та імунодіагностики, тому в цей період діагностика in vitro зростає та поступово розширюється.

Етап 3:
Застосування структури подвійної спіралі ДНК, технології моноклональних антитіл і технології макромолекулярних маркерів сприяло розвитку індустрії молекулярної діагностики in vitro.

Глобальний ринок IVD
Понад 70% світового ринку IVD займають Європа, Північна Америка та Японія.Чотири головні міжнародні гравці: Roche (Швейцарія), Abbott (США), Thermo (США) і Siemens (Німеччина).У 2017 році ці чотири компанії мали загальну частку світового ринку близько 51%.