Karaniwang kinabibilangan ng IVD reagent stability test ang real-time at epektibong stability, accelerated stability, re dissolution stability, sample stability, transport stability, reagent at sample storage stability, atbp.

Ang layunin ng mga pag-aaral sa katatagan na ito ay upang matukoy ang buhay ng istante at ang mga kondisyon ng transportasyon at imbakan ng mga produktong reagent kasama ang bago buksan at pagkatapos buksan.

Bilang karagdagan, maaari din nitong i-verify ang katatagan ng produkto kapag nagbago ang mga kondisyon ng imbakan at buhay ng istante, upang suriin at ayusin ang produkto o mga materyales sa pakete ayon sa mga resulta.

Isinasaalang-alang ang index ng aktwal at sample na katatagan ng imbakan bilang isang halimbawa, ang index na ito ay isa sa mga mahahalagang salik na nakakaapekto sa pagiging epektibo ng mga IVD reagents.Samakatuwid, ang mga reagents ay dapat ilagay at iimbak sa mahigpit na alinsunod sa mga tagubilin.Halimbawa, ang nilalaman ng tubig at nilalaman ng oxygen sa kapaligiran ng imbakan ng mga freeze-dried powder reagents na naglalaman ng polypeptides ay may malaking epekto sa katatagan ng mga reagents.Samakatuwid, ang hindi pa nabuksan na freeze-dried powder ay dapat na naka-imbak sa refrigerator bilang sarado hangga't maaari.

Ang mga sample na naproseso ng mga institusyong medikal pagkatapos ng koleksyon ay dapat na iimbak ayon sa kinakailangan ayon sa kanilang performance at risk coefficient.Para sa regular na pagsusuri ng dugo, Ilagay ang sample ng dugo na idinagdag na may anticoagulant sa temperatura ng silid (mga 20 ℃) ​​sa loob ng 30 minuto, 3 oras, at 6 na oras para sa pagsusuri.Para sa ilang espesyal na sample, gaya ng mga sample ng nasopharyngeal swab na nakolekta sa panahon ng mga pagsusuri sa nucleic acid ng COVID-19, kailangang gumamit ng virus sampling tube na naglalaman ng solusyon sa pag-iingat ng virus, habang ang mga sample na ginamit para sa paghihiwalay ng virus at pagtuklas ng nucleic acid ay dapat masuri sa lalong madaling panahon. , at ang mga sample na maaaring masuri sa loob ng 24 na oras ay maaaring maimbak sa 4 ℃;Ang mga sample na hindi masusuri sa loob ng 24 na oras ay dapat na nakaimbak sa - 70 ℃ o mas mababa (kung walang - 70 ℃ na kondisyon ng imbakan, dapat silang pansamantalang itago sa isang - 20 ℃ na refrigerator).