IVD-reagensstabilitetstest inkluderar vanligtvis realtids- och effektiv stabilitet, accelererad stabilitet, återupplösningsstabilitet, provstabilitet, transportstabilitet, reagens- och provlagringsstabilitet, etc.

Syftet med dessa stabilitetsstudier är att bestämma hållbarhet och transport- och lagringsförhållanden för reagensprodukter, inklusive före öppning och efter öppning.

Dessutom kan den också verifiera produktens stabilitet när lagringsförhållandena och hållbarheten ändras, för att utvärdera och justera produkten eller förpackningsmaterialet enligt resultaten.

Om man tar indexet för faktisk stabilitet och provlagringsstabilitet som exempel, är detta index en av de avgörande faktorerna som påverkar effektiviteten hos IVD-reagenser.Därför bör reagenserna placeras och förvaras i strikt enlighet med instruktionerna.Till exempel har vattenhalten och syrehalten i lagringsmiljön av frystorkade pulverreagens innehållande polypeptider en stor inverkan på reagensens stabilitet.Därför bör det oöppnade frystorkade pulvret förvaras i kylskåpet så stängt som möjligt.

De prover som behandlas av medicinska institutioner efter insamling ska lagras efter behov i enlighet med deras prestanda och riskkoefficient.För rutinmässig blodundersökning, placera blodprovet tillsatt antikoagulant vid rumstemperatur (cirka 20 ℃) ​​i 30 minuter, 3 timmar och 6 timmar för testning.För vissa speciella prover, såsom nasofaryngeala pinnprover som tagits under nukleinsyratester av COVID-19, måste ett virusprovtagningsrör innehållande viruskonserveringslösning användas, medan proverna som används för virusisolering och nukleinsyradetektion bör testas så snart som möjligt , och proverna som kan testas inom 24 timmar kan lagras vid 4 ℃;Proverna som inte kan testas inom 24 timmar bör förvaras vid -70 ℃ eller lägre (om det inte finns några -70 ℃ lagringsförhållanden bör de tillfälligt förvaras i ett -20 ℃ kylskåp).