Definitionen av in vitro diagnostik
In vitro-diagnos (IVD) hänvisar till en diagnostisk metod som erhåller klinisk diagnostisk information genom att samla in och undersöka biologiska prover, såsom blod, saliv eller vävnad, för att diagnostisera, behandla eller förebygga hälsotillstånd.In vitro-diagnostik är en viktig källa för klinisk diagnos, vilket kan ge viktiga referensindex för läkarnas behandlingsplaner.IVD är en oumbärlig del av det medicinska systemet för att säkerställa människors hälsa.

IVD-marknadssegmentering
Baserat på klassificeringen av testprinciper kan IVD-marknadssegmentet delas in i mikrobiologi, klinisk kemi, hematologi, koagulation, immunanalys, molekylär diagnostik, POCT, etc. Baserat på klassificeringen av testprodukten kan IVD-marknaden delas in i reagenser, instrument och tjänster.

Utvecklingen av IVD
Steg 1:
Uppfinningen av mikroskopet gav upphov till några traditionella undersökningsmetoder.

Steg 2:
Utvecklingen av modern medicin och upptäckten av enzymkatalyserade reaktioner och antigen-antikroppsreaktioner lade grunden för biokemisk och immundiagnos, så in vitro-diagnostik ökar och expanderar gradvis under denna period.

Steg 3:
Tillämpningen av DNA-dubbelhelixstruktur, monoklonal antikroppsteknologi och makromolekylär markörteknologi främjade utvecklingen av molekylär diagnostik in vitro-diagnosindustrin.

Global IVD-marknad
Över 70 % av den globala IVD-marknaden ockuperas av Europa, Nordamerika och Japan.Fyra stora internationella aktörer är Roche (Schweiz), Abbott (USA), Thermo (USA) och Siemens (Tyskland).Dessa fyra företag hade en sammanlagd global marknadsandel på cirka 51 % 2017.