Testi i stabilitetit të reagentit IVD zakonisht përfshin stabilitetin në kohë reale dhe efektiv, stabilitetin e përshpejtuar, stabilitetin e rishpërbërjes, stabilitetin e mostrës, stabilitetin e transportit, qëndrueshmërinë e reagentit dhe ruajtjes së mostrës, etj.

Qëllimi i këtyre studimeve të stabilitetit është të përcaktojë jetëgjatësinë dhe kushtet e transportit dhe ruajtjes së produkteve të reagentëve, përfshirë para hapjes dhe pas hapjes.

Përveç kësaj, mund të verifikojë gjithashtu stabilitetin e produktit kur ndryshojnë kushtet e ruajtjes dhe jetëgjatësia, për të vlerësuar dhe rregulluar produktin ose materialet e paketimit sipas rezultateve.

Duke marrë si shembull indeksin e qëndrueshmërisë aktuale dhe të ruajtjes së mostrës, ky indeks është një nga faktorët thelbësorë që ndikon në efektivitetin e reagentëve IVD.Prandaj, reagentët duhet të vendosen dhe ruhen në përputhje të plotë me udhëzimet.Për shembull, përmbajtja e ujit dhe përmbajtja e oksigjenit në mjedisin e ruajtjes së reagentëve pluhur të tharë në ngrirje që përmbajnë polipeptide kanë një ndikim të madh në stabilitetin e reagentëve.Prandaj, pluhuri i pahapur i tharë në ngrirje duhet të ruhet në frigorifer sa më të mbyllur që të jetë e mundur.

Mostrat e përpunuara nga institucionet mjekësore pas grumbullimit do të ruhen sipas nevojës sipas performancës dhe koeficientit të rrezikut.Për ekzaminim rutinë të gjakut, vendoseni mostrën e gjakut të shtuar me antikoagulant në temperaturën e dhomës (rreth 20 ℃) ​​për 30 minuta, 3 orë dhe 6 orë për testim.Për disa mostra të veçanta, të tilla si mostrat e shtupës nazofaringeale të mbledhura gjatë testeve të acidit nukleik të COVID-19, duhet të përdoret një tub kampionimi virusi që përmban zgjidhje për ruajtjen e virusit, ndërsa mostrat e përdorura për izolimin e virusit dhe zbulimin e acidit nukleik duhet të testohen sa më shpejt të jetë e mundur. , dhe mostrat që mund të testohen brenda 24 orëve mund të ruhen në 4 ℃;Mostrat që nuk mund të testohen brenda 24 orëve duhet të ruhen në - 70 ℃ ose më poshtë (nëse nuk ka kushte ruajtjeje - 70 ℃, ato duhet të ruhen përkohësisht në frigorifer - 20 ℃).