Përkufizimi i Diagnostifikimit In Vitro
Diagnoza In Vitro (IVD) i referohet një metode diagnostike që merr informacion klinik diagnostikues duke mbledhur dhe ekzaminuar mostra biologjike, si gjaku, pështyma ose indet, për të diagnostikuar, trajtuar ose parandaluar gjendjet shëndetësore.Diagnoza in vitro është një burim i rëndësishëm i diagnozës klinike, i cili mund të sigurojë indekse të rëndësishme referimi për planet e trajtimit të mjekëve.IVD është një pjesë e domosdoshme e sistemit mjekësor për të siguruar shëndetin e njeriut.

Segmentimi i Tregut IVD
Bazuar në klasifikimin e parimeve të testimit, segmenti i tregut IVD mund të ndahet në Mikrobiologji, Kimi Klinike, Hematologji, Koagulim, Imunoassay, Diagnostifikim Molekular, POCT, etj. Bazuar në klasifikimin e produktit të testuar, tregu IVD mund të ndahet në reagentët, instrumentet dhe shërbimet.

Evolucioni i IVD
Faza 1:
Shpikja e mikroskopit shkaktoi disa metoda tradicionale të ekzaminimit.

Faza 2:
Zhvillimi i mjekësisë moderne dhe zbulimi i reaksioneve të katalizuara nga enzimat dhe reaksioneve antigjen-antitrupa hodhën themelet për biokimik dhe imunodiagnozë, kështu që diagnostifikimi in vitro po rritet dhe gradualisht zgjerohet gjatë kësaj periudhe.

Faza 3:
Aplikimi i strukturës së spirales së dyfishtë të ADN-së, teknologjisë së antitrupave monoklonale dhe teknologjisë së shënuesve makromolekulare promovuan zhvillimin e industrisë së diagnostikimit molekular in vitro.

Tregu Global IVD
Mbi 70% e tregut global të IVD është i zënë nga Evropa, Amerika e Veriut dhe Japonia.Katër lojtarët kryesorë ndërkombëtarë janë Roche (Zvicër), Abbott (SHBA), Thermo (SHBA) dhe Siemens (Gjermani).Këto katër kompani kishin një pjesë të përbashkët të tregut global prej rreth 51% në 2017.