Opredelitev diagnostike in vitro
In vitro diagnostika (IVD) se nanaša na diagnostično metodo, ki pridobi klinične diagnostične informacije z zbiranjem in pregledovanjem bioloških vzorcev, kot so kri, slina ali tkivo, za diagnosticiranje, zdravljenje ali preprečevanje zdravstvenih stanj.Diagnoza in vitro je pomemben vir klinične diagnoze, ki lahko zagotovi pomembne referenčne indekse za zdravnikove načrte zdravljenja.IVD je nepogrešljiv del zdravstvenega sistema za zagotavljanje zdravja ljudi.

IVD segmentacija trga
Na podlagi klasifikacije testnih principov lahko tržni segment IVD razdelimo na mikrobiologijo, klinično kemijo, hematologijo, koagulacijo, imunski test, molekularno diagnostiko, POCT itd. Na podlagi klasifikacije testnega izdelka lahko trg IVD razdelimo na reagenti, instrumenti in storitve.

Razvoj IVD
1. stopnja:
Izum mikroskopa je privedel do nekaterih tradicionalnih metod preiskave.

2. stopnja:
Razvoj sodobne medicine in odkritje encimsko kataliziranih reakcij ter reakcij antigen-protitelo sta postavila temelje biokemične in imunodiagnostike, zato se in vitro diagnostika v tem obdobju vzpenja in postopoma širi.

3. stopnja:
Uporaba strukture dvojne vijačnice DNK, tehnologije monoklonskih protiteles in tehnologije makromolekularnih markerjev je spodbudila razvoj industrije diagnostike in vitro molekularne diagnostike.

Globalni trg IVD
Več kot 70 % svetovnega trga IVD zavzemajo Evropa, Severna Amerika in Japonska.Štirje glavni mednarodni akterji so Roche (Švica), Abbott (ZDA), Thermo (ZDA) in Siemens (Nemčija).Ta štiri podjetja so imela leta 2017 skupni svetovni tržni delež približno 51 %.