Definiția diagnosticului in vitro
Diagnosticul in vitro (IVD) se referă la o metodă de diagnosticare care obține informații de diagnostic clinic prin colectarea și examinarea probelor biologice, cum ar fi sânge, saliva sau țesut, pentru a diagnostica, trata sau preveni afecțiunile de sănătate.Diagnosticul in vitro este o sursă importantă de diagnostic clinic, care poate oferi indici de referință importanți pentru planurile de tratament ale medicilor.IVD este o parte indispensabilă a sistemului medical pentru asigurarea sănătății umane.

Segmentarea pieței IVD
Pe baza clasificării principiilor de testare, segmentul de piață IVD poate fi împărțit în Microbiologie, Chimie Clinică, Hematologie, Coagulare, Imunotestare, Diagnosticare Moleculară, POCT etc. Pe baza clasificării produsului de testat, piața IVD poate fi împărțită în reactivi, instrumente și servicii.

Evoluția IVD
Etapa 1:
Invenția microscopului a dat naștere unor metode tradiționale de examinare.

Etapa 2:
Dezvoltarea medicinei moderne și descoperirea reacțiilor catalizate de enzime și a reacțiilor antigen-anticorp au pus bazele biochimice și imunodiagnosticului, astfel diagnosticarea in vitro crește și se extinde treptat în această perioadă.

Etapa 3:
Aplicarea structurii ADN-ului dublu helix, a tehnologiei anticorpilor monoclonali și a tehnologiei markerilor macromoleculari a promovat dezvoltarea industriei de diagnosticare moleculară in vitro.

Piața globală IVD
Peste 70% din piața globală IVD este ocupată de Europa, America de Nord și Japonia.Patru principali jucători internaționali sunt Roche (Elveția), Abbott (SUA), Thermo (SUA) și Siemens (Germania).Aceste patru companii au avut o cotă de piață globală combinată de aproximativ 51% în 2017.