Test stabilności odczynnika IVD zwykle obejmuje stabilność efektywną w czasie rzeczywistym, stabilność przyspieszoną, stabilność ponownego rozpuszczania, stabilność próbki, stabilność podczas transportu, stabilność odczynnika i próbki podczas przechowywania itp.

Celem tych badań stabilności jest określenie okresu trwałości oraz warunków transportu i przechowywania produktów odczynników, w tym przed otwarciem i po otwarciu.

Ponadto może również zweryfikować stabilność produktu w przypadku zmiany warunków przechowywania i okresu przydatności do spożycia, aby ocenić i dostosować materiał produktu lub opakowania zgodnie z wynikami.

Biorąc za przykład wskaźnik stabilności rzeczywistej i przechowywania próbki, wskaźnik ten jest jednym z kluczowych czynników wpływających na skuteczność odczynników IVD.Dlatego odczynniki należy umieszczać i przechowywać ściśle według instrukcji.Na przykład zawartość wody i zawartość tlenu w środowisku przechowywania liofilizowanych odczynników w proszku zawierających polipeptydy mają duży wpływ na stabilność odczynników.Dlatego nieotwarty liofilizowany proszek należy przechowywać w możliwie zamkniętej lodówce.

Próbki przetwarzane przez instytucje medyczne po pobraniu należy przechowywać zgodnie z wymaganiami, zgodnie z ich wydajnością i współczynnikiem ryzyka.W celu rutynowego badania krwi umieść próbkę krwi z dodatkiem antykoagulantu w temperaturze pokojowej (około 20 ℃) ​​na 30 minut, 3 godziny i 6 godzin w celu przeprowadzenia badania.W przypadku niektórych próbek specjalnych, np. wymazów z nosogardzieli pobranych podczas testów kwasów nukleinowych na obecność COVID-19, należy użyć probówki do pobierania próbek wirusa zawierającej roztwór konserwujący wirusa, natomiast próbki użyte do izolacji wirusa i wykrycia kwasu nukleinowego należy zbadać tak szybko, jak to możliwe , a próbki, które można przetestować w ciągu 24 godzin, można przechowywać w temperaturze 4 ℃;Próbki, których nie można zbadać w ciągu 24 godzin, należy przechowywać w temperaturze - 70 ℃ lub niższej (w przypadku braku warunków przechowywania - 70 ℃ należy je tymczasowo przechowywać w lodówce - 20 ℃).