Definicja diagnostyki in vitro
Diagnostyka in vitro (IVD) odnosi się do metody diagnostycznej, która uzyskuje kliniczne informacje diagnostyczne poprzez pobieranie i badanie próbek biologicznych, takich jak krew, ślina lub tkanka, w celu diagnozowania, leczenia lub zapobiegania schorzeniom.Diagnostyka in vitro jest ważnym źródłem diagnostyki klinicznej, które może zapewnić ważne wskaźniki referencyjne dla planów leczenia lekarzy.IVD jest nieodzowną częścią systemu medycznego zapewniającą zdrowie człowieka.

Segmentacja rynku IVD
W oparciu o klasyfikację zasad testów segment rynku IVD można podzielić na mikrobiologię, chemię kliniczną, hematologię, koagulację, testy immunologiczne, diagnostykę molekularną, POCT itp. W oparciu o klasyfikację testowanego produktu rynek IVD można podzielić na odczynniki, instrumenty i usługi.

Ewolucja IVD
Scena 1:
Wynalazek mikroskopu dał początek pewnym tradycyjnym metodom badania.

Etap 2:
Rozwój współczesnej medycyny i odkrycie reakcji katalizowanych enzymami oraz reakcji antygen-przeciwciało położyły podwaliny pod diagnostykę biochemiczną i immunologiczną, dlatego diagnostyka in vitro w tym okresie rośnie i stopniowo się rozwija.

Etap 3:
Zastosowanie struktury podwójnej helisy DNA, technologii przeciwciał monoklonalnych i technologii markerów makromolekularnych przyczyniło się do rozwoju branży diagnostyki molekularnej w diagnostyce in vitro.

Globalny rynek IVD
Ponad 70% światowego rynku wyrobów IVD zajmują Europa, Ameryka Północna i Japonia.Czterech głównych graczy międzynarodowych to Roche (Szwajcaria), Abbott (USA), Thermo (USA) i Siemens (Niemcy).W 2017 roku te cztery firmy miały łączny udział w rynku światowym na poziomie około 51%.