IVD-reagensstabilitetstest inkluderer vanligvis sanntids- og effektiv stabilitet, akselerert stabilitet, gjenoppløsningsstabilitet, prøvestabilitet, transportstabilitet, reagens- og prøvelagringsstabilitet, etc.

Hensikten med disse stabilitetsstudiene er å bestemme holdbarheten og transport- og lagringsforholdene for reagensprodukter, inkludert før åpning og etter åpning.

I tillegg kan den også verifisere stabiliteten til produktet når lagringsforholdene og holdbarheten endres, for å evaluere og justere produktet eller pakkematerialene i henhold til resultatene.

Med indeksen for faktisk og prøvelagringsstabilitet som eksempel, er denne indeksen en av de avgjørende faktorene som påvirker effektiviteten til IVD-reagenser.Derfor bør reagensene plasseres og oppbevares i henhold til instruksjonene.For eksempel har vanninnholdet og oksygeninnholdet i lagringsmiljøet til frysetørkede pulverreagenser som inneholder polypeptider en stor innvirkning på stabiliteten til reagensene.Derfor bør det uåpnede frysetørkede pulveret oppbevares i kjøleskapet så lukket som mulig.

Prøvene som behandles av medisinske institusjoner etter innsamling skal lagres etter behov i henhold til deres ytelse og risikokoeffisient.For rutinemessig blodundersøkelse, Plasser blodprøven tilsatt antikoagulant ved romtemperatur (ca. 20 ℃) ​​i 30 minutter, 3 timer og 6 timer for testing.For noen spesielle prøver, som for eksempel nasofaryngeale vattpinneprøver samlet under nukleinsyretester av COVID-19, må man bruke et virusprøverør som inneholder viruskonserveringsløsning, mens prøvene som brukes til virusisolering og nukleinsyredeteksjon bør testes så snart som mulig , og prøvene som kan testes innen 24 timer kan lagres ved 4 ℃;Prøvene som ikke kan testes innen 24 timer, bør lagres ved -70 ℃ eller lavere (hvis det ikke er -70 ℃ lagringsforhold, bør de midlertidig lagres i et -20 ℃ kjøleskap).