De IVD-reagensstabiliteitstest omvat gewoonlijk realtime en effectieve stabiliteit, versnelde stabiliteit, heroplossingsstabiliteit, monsterstabiliteit, transportstabiliteit, reagens- en monsteropslagstabiliteit, enz.

Het doel van deze stabiliteitsstudies is het bepalen van de houdbaarheid en de transport- en opslagomstandigheden van reagensproducten, inclusief vóór opening en na opening.

Bovendien kan het ook de stabiliteit van het product verifiëren wanneer de opslagomstandigheden en de houdbaarheid veranderen, om het product of de verpakkingsmaterialen te evalueren en aan te passen op basis van de resultaten.

Als we de index van werkelijke stabiliteit en monsteropslagstabiliteit als voorbeeld nemen, is deze index een van de cruciale factoren die de effectiviteit van IVD-reagentia beïnvloeden.Daarom moeten de reagentia strikt volgens de instructies worden geplaatst en bewaard.Het watergehalte en het zuurstofgehalte in de opslagomgeving van gevriesdroogde poederreagentia die polypeptiden bevatten, hebben bijvoorbeeld een grote invloed op de stabiliteit van de reagentia.Daarom moet het ongeopende, gevriesdroogde poeder in een zo gesloten mogelijke koelkast worden bewaard.

De monsters die na verzameling door medische instellingen worden verwerkt, worden zoals vereist opgeslagen op basis van hun prestatie- en risicocoëfficiënt.Voor routinematig bloedonderzoek plaatst u het bloedmonster waaraan antistollingsmiddel is toegevoegd, bij kamertemperatuur (ongeveer 20 ℃) ​​gedurende 30 minuten, 3 uur en 6 uur om te testen.Voor sommige speciale monsters, zoals monsters van nasofaryngeale uitstrijkjes die zijn verzameld tijdens nucleïnezuurtests van COVID-19, moet een virusbemonsteringsbuisje worden gebruikt dat een oplossing voor virusconservering bevat, terwijl de monsters die worden gebruikt voor virusisolatie en nucleïnezuurdetectie zo snel mogelijk moeten worden getest. en de monsters die binnen 24 uur getest kunnen worden, kunnen bij 4 ℃ worden bewaard;De monsters die niet binnen 24 uur kunnen worden getest, moeten worden bewaard bij -70 ℃ of lager (als er geen bewaarcondities zijn van -70 ℃, moeten ze tijdelijk worden bewaard in een koelkast van -20 ℃).