De definitie van in-vitrodiagnostiek
In-vitrodiagnose (IVD) verwijst naar een diagnostische methode die klinische diagnostische informatie verkrijgt door het verzamelen en onderzoeken van biologische monsters, zoals bloed, speeksel of weefsel, om gezondheidsproblemen te diagnosticeren, behandelen of voorkomen.In vitro diagnose is een belangrijke bron van klinische diagnose, die belangrijke referentie-indexen kan opleveren voor de behandelplannen van artsen.IVD is een onmisbaar onderdeel van het medische systeem om de menselijke gezondheid te waarborgen.

IVD-marktsegmentatie
Op basis van de classificatie van testprincipes kan het IVD-marktsegment worden onderverdeeld in microbiologie, klinische chemie, hematologie, coagulatie, immunoassay, moleculaire diagnostiek, POCT, enz. Op basis van de classificatie van het testproduct kan de IVD-markt worden onderverdeeld in reagentia, instrumenten en diensten.

Evolutie van de IVD
Fase 1:
Door de uitvinding van de microscoop ontstonden enkele traditionele onderzoeksmethoden.

Stage 2:
De ontwikkeling van de moderne geneeskunde en de ontdekking van door enzym gekatalyseerde reacties en antigeen-antilichaamreacties legden de basis voor biochemische en immunodiagnose, waardoor in vitro diagnostiek in opkomst is en zich gedurende deze periode geleidelijk uitbreidt.

Fase 3:
De toepassing van de dubbele DNA-helixstructuur, monoklonale antilichaamtechnologie en macromoleculaire markertechnologie bevorderde de ontwikkeling van de moleculaire diagnostiek in vitro diagnose-industrie.

Mondiale IVD-markt
Meer dan 70% van de mondiale IVD-markt wordt ingenomen door Europa, Noord-Amerika en Japan.Vier grote internationale spelers zijn Roche (Zwitserland), Abbott (VS), Thermo (VS) en Siemens (Duitsland).Deze vier bedrijven hadden in 2017 een gecombineerd mondiaal marktaandeel van ongeveer 51%.