Ujian kestabilan reagen IVD biasanya termasuk kestabilan masa nyata dan berkesan, kestabilan dipercepatkan, kestabilan pembubaran semula, kestabilan sampel, kestabilan pengangkutan, reagen dan kestabilan penyimpanan sampel, dsb.

Tujuan kajian kestabilan ini adalah untuk menentukan jangka hayat dan keadaan pengangkutan dan penyimpanan produk reagen termasuk sebelum dibuka dan selepas dibuka.

Selain itu, ia juga boleh mengesahkan kestabilan produk apabila keadaan penyimpanan dan jangka hayat berubah, untuk menilai dan melaraskan produk atau bahan pembungkusan mengikut keputusan.

Mengambil indeks kestabilan penyimpanan sebenar dan sampel sebagai contoh, indeks ini merupakan salah satu faktor penting yang mempengaruhi keberkesanan reagen IVD.Oleh itu, reagen hendaklah diletakkan dan disimpan mengikut arahan yang ketat.Sebagai contoh, kandungan air dan kandungan oksigen dalam persekitaran penyimpanan reagen serbuk kering beku yang mengandungi polipeptida mempunyai kesan yang besar terhadap kestabilan reagen.Oleh itu, serbuk kering beku yang belum dibuka hendaklah disimpan di dalam peti sejuk setutup mungkin.

Sampel yang diproses oleh institusi perubatan selepas pengumpulan hendaklah disimpan mengikut keperluan mengikut prestasi dan pekali risikonya.Untuk pemeriksaan darah rutin, Letakkan sampel darah yang ditambah dengan antikoagulan pada suhu bilik (kira-kira 20 ℃) ​​selama 30 minit, 3 jam dan 6 jam untuk ujian.Untuk beberapa sampel khas, seperti sampel swab nasofaring yang dikumpul semasa ujian asid nukleik COVID-19, perlu menggunakan tiub pensampelan virus yang mengandungi larutan pemeliharaan virus, manakala sampel yang digunakan untuk pengasingan virus dan pengesanan asid nukleik perlu diuji secepat mungkin , dan sampel yang boleh diuji dalam masa 24 jam boleh disimpan pada 4 ℃;Sampel yang tidak boleh diuji dalam masa 24 jam hendaklah disimpan pada - 70 ℃ atau lebih rendah (jika tiada - 70 ℃ keadaan penyimpanan, ia hendaklah disimpan sementara di dalam peti sejuk - 20 ℃).