Definisi Diagnostik In Vitro
Diagnosis In Vitro （IVD） merujuk kepada kaedah diagnostik yang mendapatkan maklumat diagnostik klinikal dengan mengumpul dan memeriksa sampel biologi, seperti darah, air liur atau tisu, untuk mendiagnosis, merawat atau mencegah keadaan kesihatan.Diagnosis in vitro ialah sumber penting diagnosis klinikal, yang boleh menyediakan indeks rujukan penting untuk pelan rawatan doktor.IVD adalah bahagian yang sangat diperlukan dalam sistem perubatan untuk memastikan kesihatan manusia.

Segmentasi Pasaran IVD
Berdasarkan klasifikasi prinsip ujian, segmen pasaran IVD boleh dibahagikan kepada Mikrobiologi, Kimia Klinikal, Hematologi, Pembekuan, Immunoassay, Diagnostik Molekul, POCT, dll. Berdasarkan klasifikasi produk ujian, pasaran IVD boleh dibahagikan kepada reagen, instrumen dan perkhidmatan.

Evolusi IVD
Peringkat 1：
Penciptaan mikroskop menimbulkan beberapa kaedah pemeriksaan tradisional.

Peringkat 2：
Perkembangan perubatan moden dan penemuan tindak balas pemangkin enzim dan tindak balas antigen-antibodi meletakkan asas untuk biokimia dan imunodiagnosis, oleh itu diagnostik in vitro semakin meningkat dan berkembang secara beransur-ansur dalam tempoh ini.

Peringkat 3：
Penggunaan struktur heliks berganda DNA, teknologi antibodi monoklonal, dan teknologi penanda makromolekul menggalakkan pembangunan industri diagnosis in vitro diagnostik molekul.

Pasaran IVD Global
Lebih 70% daripada pasaran IVD global diduduki oleh Eropah, Amerika Utara dan Jepun.Empat pemain antarabangsa utama ialah Roche (Switzerland), Abbott (AS), Thermo (AS) dan Siemens (Jerman).Empat syarikat ini mempunyai gabungan bahagian pasaran global kira-kira 51% pada 2017.