Дефиниција за ин витро дијагностика
Дијагнозата ин витро (IVD) се однесува на дијагностичка метода која добива клинички дијагностички информации со собирање и испитување на биолошки примероци, како крв, плунка или ткиво, за дијагностицирање, лекување или спречување на здравствени состојби.Ин витро дијагнозата е важен извор на клиничка дијагноза, што може да обезбеди важни референтни индекси за плановите за лекување на лекарите.IVD е незаменлив дел од медицинскиот систем за обезбедување на здравјето на луѓето.

IVD пазарна сегментација
Врз основа на класификацијата на принципите на тестирање, сегментот на пазарот за IVD може да се подели на микробиологија, клиничка хемија, хематологија, коагулација, имуноанализа, молекуларна дијагностика, POCT, итн. реагенси, инструменти и услуги.

Еволуција на IVD
Фаза 1:
Со пронаоѓањето на микроскопот се појавија некои традиционални методи на испитување.

Фаза 2:
Развојот на модерната медицина и откривањето на ензимски катализираните реакции и реакциите на антиген-антитела ја поставија основата за биохемиска и имунодијагноза, така што ин витро дијагностиката се зголемува и постепено се проширува во овој период.

Фаза 3:
Примената на структурата на двојната спирала на ДНК, технологијата на моноклонални антитела и технологијата на макромолекуларни маркери го промовираа развојот на индустријата за молекуларна дијагностика ин витро.

Глобален IVD пазар
Над 70% од глобалниот пазар на IVD е окупиран од Европа, Северна Америка и Јапонија.Четири главни меѓународни играчи се Рош (Швајцарија), Абот (САД), Термо (САД) и Сименс (Германија).Овие четири компании имаа комбиниран глобален пазарен удел од околу 51% во 2017 година.