In vitro diagnostikas definīcija
In vitro diagnostika (IVD) attiecas uz diagnostikas metodi, kas iegūst klīniskās diagnostikas informāciju, savācot un pārbaudot bioloģiskos paraugus, piemēram, asinis, siekalu vai audus, lai diagnosticētu, ārstētu vai novērstu veselības stāvokļus.In vitro diagnostika ir svarīgs klīniskās diagnostikas avots, kas var nodrošināt svarīgus atsauces rādītājus ārstu ārstēšanas plāniem.IVD ir neatņemama medicīnas sistēmas sastāvdaļa, lai nodrošinātu cilvēku veselību.
IVD tirgus segmentācija
Pamatojoties uz testēšanas principu klasifikāciju, IVD tirgus segmentu var iedalīt mikrobioloģijā, klīniskajā ķīmijā, hematoloģijā, koagulācijā, imūnanalīzē, molekulārajā diagnostikā, POCT utt. Pamatojoties uz testējamā produkta klasifikāciju, IVD tirgu var iedalīt: reaģenti, instrumenti un pakalpojumi.
IVD evolūcija
1. posms:
Mikroskopa izgudrojums radīja dažas tradicionālās izmeklēšanas metodes.
2. posms:
Mūsdienu medicīnas attīstība un enzīmu katalizēto reakciju un antigēnu-antivielu reakciju atklāšana lika pamatus bioķīmiskajai un imūndiagnostikai, tāpēc in vitro diagnostika šajā periodā pieaug un pakāpeniski paplašinās.
3. posms:
DNS dubultās spirāles struktūras, monoklonālo antivielu tehnoloģijas un makromolekulāro marķieru tehnoloģijas pielietošana veicināja molekulārās diagnostikas in vitro diagnostikas nozares attīstību.
Globālais IVD tirgus
Vairāk nekā 70% no pasaules IVD tirgus aizņem Eiropa, Ziemeļamerika un Japāna.Četri galvenie starptautiskie spēlētāji ir Roche (Šveice), Abbott (ASV), Thermo (ASV) un Siemens (Vācija).Šo četru uzņēmumu kopējā pasaules tirgus daļa 2017. gadā bija aptuveni 51%.