IVD reagento stabilumo testas paprastai apima realaus laiko ir efektyvų stabilumą, pagreitintą stabilumą, pakartotinio tirpimo stabilumą, mėginio stabilumą, transportavimo stabilumą, reagento ir mėginio laikymo stabilumą ir kt.

Šių stabilumo tyrimų tikslas – nustatyti reagentų produktų galiojimo laiką ir transportavimo bei laikymo sąlygas, įskaitant prieš atidarant ir atidarius.

Be to, jis taip pat gali patikrinti gaminio stabilumą, kai pasikeičia laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas, įvertinti ir pakoreguoti gaminį ar pakuotės medžiagas pagal rezultatus.

Pavyzdžiui, faktinio ir mėginių laikymo stabilumo indeksas yra vienas iš esminių veiksnių, turinčių įtakos IVD reagentų efektyvumui.Todėl reagentai turi būti dedami ir laikomi griežtai laikantis instrukcijų.Pavyzdžiui, vandens ir deguonies kiekis liofilizuotų miltelių reagentų, kuriuose yra polipeptidų, laikymo aplinkoje turi didelę įtaką reagentų stabilumui.Todėl neatidarytus liofilizuotus miltelius reikia laikyti šaldytuve kiek įmanoma uždarytus.

Gydymo įstaigų apdoroti mėginiai po paėmimo saugomi pagal poreikį pagal jų našumą ir rizikos koeficientą.Norėdami atlikti įprastinį kraujo tyrimą, padėkite kraujo mėginį, pridėtą antikoaguliantų, kambario temperatūroje (apie 20 ℃) ​​30 minučių, 3 valandas ir 6 valandas.Kai kuriems specialiems mėginiams, pavyzdžiui, nosiaryklės tepinėlių mėginiams, paimtiems atliekant COVID-19 nukleorūgščių tyrimus, reikia naudoti virusų mėginių ėmimo mėgintuvėlį su viruso konservavimo tirpalu, o mėginius, naudojamus viruso išskyrimui ir nukleino rūgščių aptikimui, reikia ištirti kuo greičiau. , o mėginiai, kuriuos galima ištirti per 24 valandas, gali būti laikomi 4 ℃ temperatūroje;Mėginiai, kurių negalima ištirti per 24 valandas, turėtų būti laikomi –70 ℃ arba žemesnėje temperatūroje (jei nėra –70 ℃ laikymo sąlygos, laikinai – 20 ℃ temperatūros šaldytuve).