In vitro diagnostikos apibrėžimas
In vitro diagnozė (IVD) reiškia diagnostinį metodą, kuriuo gaunama klinikinė diagnostinė informacija renkant ir tiriant biologinius mėginius, tokius kaip kraujas, seilės ar audiniai, siekiant diagnozuoti, gydyti arba užkirsti kelią sveikatos būklei.In vitro diagnozė yra svarbus klinikinės diagnozės šaltinis, kuris gali suteikti svarbius orientacinius rodiklius gydytojų gydymo planams.IVD yra nepakeičiama medicinos sistemos dalis, užtikrinanti žmonių sveikatą.

IVD rinkos segmentavimas
Remiantis tyrimo principų klasifikacija, IVD rinkos segmentą galima suskirstyti į mikrobiologiją, klinikinę chemiją, hematologiją, koaguliaciją, imunologinį tyrimą, molekulinę diagnostiką, POCT ir kt. Remiantis tiriamojo produkto klasifikacija, IVD rinką galima suskirstyti į reagentai, instrumentai ir paslaugos.

IVD evoliucija
1 etapas:
Mikroskopo išradimas paskatino kai kuriuos tradicinius tyrimo metodus.

2 etapas:
Šiuolaikinės medicinos raida ir fermentų katalizuojamų reakcijų bei antigenų-antikūnų reakcijų atradimas padėjo pagrindą biocheminei ir imuninei diagnostikai, todėl šiuo laikotarpiu in vitro diagnostika kyla ir palaipsniui plečiasi.

3 etapas:
DNR dvigubos spiralės struktūros, monokloninių antikūnų technologijos ir makromolekulinių žymenų technologijos taikymas paskatino molekulinės diagnostikos in vitro diagnostikos pramonės plėtrą.

Pasaulinė IVD rinka
Daugiau nei 70% pasaulinės IVD rinkos užima Europa, Šiaurės Amerika ir Japonija.Keturi pagrindiniai tarptautiniai žaidėjai yra „Roche“ (Šveicarija), „Abbott“ (JAV), „Thermo“ (JAV) ir „Siemens“ (Vokietija).Šių keturių įmonių bendra pasaulinės rinkos dalis 2017 m. sudarė apie 51%.