IVD Reagensstabilitéitstest enthält normalerweis Echtzäit an effektiv Stabilitéit, beschleunegt Stabilitéit, Re-Opléisungsstabilitéit, Probestabilitéit, Transportstabilitéit, Reagens- a Probelagerstabilitéit, etc.
Den Zweck vun dëse Stabilitéitsstudien ass d'Haltdauer an d'Transport- a Lagerungsbedéngungen vu Reagensprodukter ze bestëmmen, och virun der Ouverture an no der Ouverture.
Zousätzlech kann et och d'Stabilitéit vum Produkt verifizéieren wann d'Lagerbedéngungen an d'Haltzäit änneren, fir d'Produkt oder d'Verpakungsmaterialien no de Resultater ze evaluéieren an unzepassen.
Huelt den Index vun der aktueller a Probespäicherstabilitéit als e Beispill, dësen Index ass ee vun de entscheedende Faktoren, déi d'Effizienz vun IVD Reagenzen beaflossen.Dofir sollten d'Reagenser strikt am Aklang mat den Instruktioune plazéiert a gespäichert ginn.Zum Beispill huet de Waassergehalt an de Sauerstoffgehalt am Späicherëmfeld vu gefruergetrocknene Pulverreagenz mat Polypeptiden e groussen Impakt op d'Stabilitéit vun de Reagenz.Dofir sollt den ongeopene gefruergetrockene Pulver am Frigo sou zou wéi méiglech gelagert ginn.
D'Proben, déi vun de medizineschen Institutiounen no der Sammlung veraarbecht ginn, solle gespäichert ginn wéi néideg no hirer Leeschtung a Risikokoeffizient.Fir Routine Bluttuntersuchung, setzt d'Bluttprobe mat Antikoagulant bei Raumtemperatur (ongeféier 20 ℃) fir 30 Minutten, 3 Stonnen a 6 Stonnen fir Testen.Fir e puer speziell Proben, sou wéi Nasopharyngeal Swab Echantillon gesammelt wärend Nukleinsäure Tester vum COVID-19, musse e Virusprobe-Röhre mat Viruskonservéierungsléisung benotzen, während d'Proben, déi fir Virusisolatioun an Nukleinsäureerkennung benotzt ginn, solle sou séier wéi méiglech getest ginn , an d'Proben, déi bannent 24 Stonnen getest kënne ginn, kënne bei 4 ℃ gespäichert ginn;D'Proben, déi net bannent 24 Stonnen getest kënne ginn, solle bei -70 ℃ oder ënner gelagert ginn (wann et keng -70 ℃ Späicherkonditioun ass, sollten se temporär an engem -20 ℃ Frigo gelagert ginn).