In Vitro диагностикасынын аныктамасы
In Vitro диагностикасы (IVD) ден соолук шарттарын аныктоо, дарылоо же алдын алуу үчүн кан, шилекей же кыртыш сыяктуу биологиялык үлгүлөрдү чогултуу жана изилдөө аркылуу клиникалык диагностикалык маалыматты алган диагностикалык ыкманы билдирет.In vitro диагностикасы клиникалык диагностиканын маанилүү булагы болуп саналат, ал дарыгерлердин дарылоо пландары үчүн маанилүү маалымдама көрсөткүчтөрүн бере алат.IVD адамдын ден соолугун камсыз кылуу үчүн медициналык системанын ажырагыс бөлүгү болуп саналат.
IVD базар сегментациясы
Сыноо принциптеринин классификациясынын негизинде IVD базар сегментин микробиология, клиникалык химия, гематология, коагуляция, иммуноанасса, молекулярдык диагностика, POCT ж. реагенттер, приборлор жана кызматтар.
IVD эволюциясы
1-этап:
Микроскоптун ачылышы кээ бир салттуу изилдөө ыкмаларын пайда кылган.
2-этап:
Заманбап медицинанын өнүгүшү жана ферменттер менен катализделген реакциялардын жана антиген-антитело реакцияларынын ачылышы биохимиялык жана иммунодиагностикага негиз салган, ошентип in vitro диагностика ушул мезгилде өсүп, бара-бара кеңейүүдө.
3-этап:
ДНКнын кош спираль структурасын, моноклоналдык антитело технологиясын жана макромолекулярдык маркерлер технологиясын колдонуу молекулярдык диагностиканын in vitro диагностика тармагынын өнүгүшүнө өбөлгө түздү.
Дүйнөлүк IVD рыногу
Дүйнөлүк IVD рыногунун 70% ашуунун Европа, Түндүк Америка жана Япония ээлейт.Төрт негизги эл аралык оюнчулар: Roche (Швейцария), Эбботт (АКШ), Thermo (АКШ) жана Siemens (Германия).Бул төрт компания 2017-жылы дүйнөлүк рыноктун 51% га жакын үлүшүнө ээ болгон.