Pêwîstiya Testa Stability Reagent IVD


Nivîskar: Serkeftin   

Testa îstîqrara reagentê ya IVD bi gelemperî aramiya rast û bandorker, aramiya bilez, îstîqrara ji nû ve hilweşandinê, aramiya nimûneyê, aramiya veguheztinê, aramiya hilanînê ya reagent û nimûne, hwd pêk tîne.

Armanca van lêkolînên îstîqrarê ew e ku emrê refê û şert û mercên veguheztin û hilanînê yên hilberên reagentê, di nav de berî vekirinê û piştî vebûnê, diyar bikin.

Wekî din, ew dikare îstîqrara hilberê jî verast bike dema ku şert û mercên hilanînê û jiyana refikê diguhezin, li gorî encaman hilber an materyalên pakêtê binirxîne û rast bike.

Vebijêrk îstîqrara hilanînê ya rastîn û nimûneyê wekî mînak digire, ev index yek ji wan faktorên girîng e ku bandorê li ser bandora reagentên IVD dike.Ji ber vê yekê, reagent divê li gorî rêwerzanan bi hişkî werin danîn û hilanîn.Mînakî, naveroka avê û naveroka oksîjenê ya di hawîrdora hilanînê ya reagentên toza qeşagirtî yên ku polîpeptîd hene, bandorek mezin li ser aramiya reagentan dike.Ji ber vê yekê, toza hişkkirî ya nevekirî divê di sarincokê de heya ku dibe girtî were hilanîn.

Nimûneyên ku piştî berhevkirinê ji hêla saziyên bijîjkî ve têne hilberandin dê li gorî performansa xwe û rêjeya xetereyê li gorî hewcedariyê bêne hilanîn.Ji bo muayeneya xwînê ya rûtîn, nimûneya xwînê ya ku bi antîkoagulant lê hatî zêdekirin li germahiya odeyê (nêzîkî 20 ℃) ​​ji bo ceribandinê 30 hûrdem, 3 demjimêr û 6 demjimêran bişînin.Ji bo hin nimûneyên taybetî, wek nimûneyên şûşeya nasopharyngeal ku di dema ceribandinên asîdên nukleî yên COVID-19 de hatine berhev kirin, pêdivî ye ku lûleyek nimûneya vîrusê ya ku tê de çareseriya parastina vîrusê heye bikar bînin, dema ku nimûneyên ku ji bo veqetandina vîrus û tespîtkirina asîda nukleîk têne bikar anîn divê di zûtirîn dem de bêne ceribandin. , û nimûneyên ku di nav 24 demjimêran de têne ceribandin dikarin li 4 ℃ bêne hilanîn;Nimûneyên ku di nav 24 demjimêran de neyên ceribandin divê li -70 ℃ an jêrtir bêne hilanîn (heke şert û mercên hilanînê - 70 ℃ tune be, divê ew bi demkî di sarincokek -20 ℃ de werin hilanîn).