체외진단의 정의
체외진단(IVD)은 건강 상태를 진단, 치료 또는 예방하기 위해 혈액, 타액, 조직 등 생물학적 시료를 수집하고 검사하여 임상 진단 정보를 얻는 진단 방법을 말합니다.체외진단은 임상진단의 중요한 원천으로, 의사의 치료계획에 중요한 참고지표를 제공할 수 있다.IVD는 인류의 건강을 보장하는 의료 시스템의 필수적인 부분입니다.

IVD 시장 세분화
테스트 원리의 분류에 따라 IVD 시장 부문은 미생물학, 임상 화학, 혈액학, 응고, 면역 분석, 분자 진단, POCT 등으로 나눌 수 있습니다. 테스트 제품의 분류에 따라 IVD 시장은 다음과 같이 나눌 수 있습니다. 시약, 기기 및 서비스.

IVD의 진화
스테이지 1:
현미경의 발명은 몇 가지 전통적인 검사 방법을 탄생시켰습니다.

2단계：
현대의학의 발달과 효소촉매반응, 항원-항체반응의 발견은 생화학적 진단과 면역진단의 초석을 마련하였고, 이 시기에는 체외진단이 부흥하고 점차 확대되고 있다.

3단계：
DNA 이중나선 구조, 단일클론항체 기술, 거대분자 표지 기술의 적용으로 체외진단 산업의 분자진단 발전이 촉진되었습니다.

글로벌 IVD 시장
전 세계 IVD 시장의 70% 이상이 유럽, 북미 및 일본이 점유하고 있습니다.해외 주요 기업 4곳은 Roche(스위스), Abbott(미국), Thermo(미국), Siemens(독일)입니다.2017년 이 4개 회사의 글로벌 시장 점유율은 약 51%였습니다.