IVD реагентінің тұрақтылық сынағы әдетте нақты уақыттағы және тиімді тұрақтылықты, жеделдетілген тұрақтылықты, қайта еру тұрақтылығын, үлгі тұрақтылығын, тасымалдау тұрақтылығын, реагент пен үлгіні сақтау тұрақтылығын және т.б. қамтиды.

Бұл тұрақтылық зерттеулерінің мақсаты реагент өнімдерінің сақтау мерзімін, тасымалдау және сақтау шарттарын, оның ішінде ашар алдында және ашқаннан кейін анықтау болып табылады.

Бұған қоса, ол сақтау шарттары мен жарамдылық мерзімі өзгерген кезде өнімнің тұрақтылығын тексере алады, нәтижелерге сәйкес өнімді немесе қаптама материалдарын бағалау және реттеу үшін.

Мысал ретінде нақты және үлгіні сақтау тұрақтылығының индексін алатын болсақ, бұл индекс IVD реагенттерінің тиімділігіне әсер ететін шешуші факторлардың бірі болып табылады.Сондықтан реагенттер нұсқаулыққа сәйкес қатаң түрде орналастырылуы және сақталуы керек.Мысалы, полипептидтері бар мұздатылған кептірілген ұнтақ реагенттерді сақтау ортасындағы судың және оттегінің мөлшері реагенттердің тұрақтылығына үлкен әсер етеді.Сондықтан ашылмаған мұздатылған кептірілген ұнтақты тоңазытқышта мүмкіндігінше жабық сақтау керек.

Медициналық мекемелерде жиналғаннан кейін өңделген үлгілер олардың өнімділігі мен тәуекел коэффициентіне сәйкес талап етілетіндей сақталады.Қарапайым қанды тексеру үшін антикоагулянт қосылған қан үлгісін бөлме температурасында (шамамен 20 ℃) ​​30 минут, 3 сағат және сынақ үшін 6 сағатқа қойыңыз.Кейбір арнайы үлгілер үшін, мысалы, COVID-19 нуклеин қышқылын сынау кезінде жиналған мұрын-жұтқыншақ жағынды үлгілері үшін құрамында вирусты сақтайтын ерітіндісі бар вирус үлгісін алу түтігін пайдалану қажет, ал вирусты оқшаулау және нуклеин қышқылын анықтау үшін пайдаланылатын үлгілер мүмкіндігінше тезірек сыналуы керек. , және 24 сағат ішінде сынауға болатын үлгілерді 4 ℃ температурада сақтауға болады;24 сағат ішінде сынауға болмайтын үлгілерді - 70 ℃ немесе одан төмен температурада сақтау керек (егер - 70 ℃ сақтау шарты болмаса, оларды - 20 ℃ тоңазытқышта уақытша сақтау керек).