In vitro диагностикасының анықтамасы
In Vitro диагностикасы (IVD) денсаулық жағдайын диагностикалау, емдеу немесе алдын алу үшін қан, сілекей немесе тін сияқты биологиялық үлгілерді жинау және зерттеу арқылы клиникалық диагностикалық ақпаратты алатын диагностикалық әдісті білдіреді.In vitro диагностикасы клиникалық диагностиканың маңызды көзі болып табылады, ол дәрігерлердің емдеу жоспарлары үшін маңызды анықтамалық көрсеткіштерді бере алады.IVD адам денсаулығын қамтамасыз ету үшін медициналық жүйенің ажырамас бөлігі болып табылады.

IVD нарық сегментациясы
Сынақ принциптерінің жіктелуіне сүйене отырып, IVD нарық сегментін микробиология, клиникалық химия, гематология, коагуляция, иммундық талдау, молекулярлық диагностика, POCT және т.б. бөлуге болады. Сынақ өнімінің классификациясы негізінде IVD нарығын бөлуге болады. реагенттер, аспаптар және қызметтер.

IVD эволюциясы
1 кезең:
Микроскоптың өнертабысы кейбір дәстүрлі зерттеу әдістерін тудырды.

2 кезең:
Заманауи медицинаның дамуы және ферменттік катализденген реакциялардың және антиген-антидене реакцияларының ашылуы биохимиялық және иммунодиагностиканың негізін қалады, осылайша in vitro диагностикасы осы кезеңде көтеріліп, біртіндеп кеңеюде.

3 кезең:
ДНҚ қос спираль құрылымын, моноклоналды антиденелер технологиясын және макромолекулалық маркерлер технологиясын қолдану молекулалық диагностиканың in vitro диагностика саласының дамуына ықпал етті.

Ғаламдық IVD нарығы
Әлемдік IVD нарығының 70% -дан астамын Еуропа, Солтүстік Америка және Жапония алады.Төрт негізгі халықаралық ойыншылар: Roche (Швейцария), Эббот (АҚШ), Thermo (АҚШ) және Siemens (Германия).Бұл төрт компанияның 2017 жылы жалпы әлемдік нарықтағы үлесі шамамен 51% болды.