Keperluan Uji Stabilitas Reagen IVD


Penulis: Penerus   

Test stabilitas reagen IVD biasane kalebu nyata-wektu lan stabilitas efektif, stabilitas digawe cepet, stabilitas re pembubaran, stabilitas sampel, stabilitas transportasi, reagen lan stabilitas panyimpenan sampel, etc.

Tujuan saka studi stabilitas iki yaiku kanggo nemtokake umur beting lan kahanan transportasi lan panyimpenan produk reagen kalebu sadurunge mbukak lan sawise mbukak.

Kajaba iku, uga bisa verifikasi stabilitas produk nalika kahanan panyimpenan lan owah-owahan beting-urip, kanggo ngevaluasi lan nyetel bahan produk utawa paket miturut asil.

Njupuk indeks stabilitas panyimpenan nyata lan sampel minangka conto, indeks iki minangka salah sawijining faktor penting sing mengaruhi efektifitas reagen IVD.Mulane, reagen kudu diselehake lan disimpen kanthi ketat miturut pandhuane.Contone, isi banyu lan isi oksigen ing lingkungan panyimpenan saka reagen bubuk beku-pepe ngemot polipeptida duwe impact gedhe ing stabilitas reagen.Mulane, bubuk beku-pepe sing durung dibukak kudu disimpen ing kulkas kanthi tutup sabisa.

Sampel sing diproses dening institusi medis sawise diklumpukake kudu disimpen kaya sing dibutuhake miturut kinerja lan koefisien risiko.Kanggo pemeriksaan getih rutin, pasang sampel getih sing ditambah karo antikoagulan ing suhu kamar (udakara 20 ℃) ​​suwene 30 menit, 3 jam, lan 6 jam kanggo dites.Kanggo sawetara conto khusus, kayata conto swab nasopharyngeal sing diklumpukake sajrone tes asam nukleat COVID-19, kudu nggunakake tabung sampling virus sing ngemot solusi pengawetan virus, dene conto sing digunakake kanggo isolasi virus lan deteksi asam nukleat kudu dites sanalika bisa. , lan conto sing bisa diuji sajrone 24 jam bisa disimpen ing suhu 4 ℃;Sampel sing ora bisa diuji sajrone 24 jam kudu disimpen ing - 70 ℃ utawa ngisor (yen ora ana - 70 ℃ kondisi panyimpenan, padha kudu disimpen kanggo sementara ing - 20 ℃ kulkas).