ההגדרה של אבחון במבחנה
אבחון מבחנה (IVD) מתייחס לשיטת אבחון המשיגה מידע אבחוני קליני על ידי איסוף ובחינה של דגימות ביולוגיות, כגון דם, רוק או רקמה, כדי לאבחן, לטפל או למנוע מצבים בריאותיים.אבחון מבחנה הוא מקור חשוב לאבחון קליני, שיכול לספק אינדקסים חשובים עבור תוכניות הטיפול של הרופאים.IVD הוא חלק הכרחי של המערכת הרפואית כדי להבטיח את בריאות האדם.

פילוח שוק IVD
בהתבסס על סיווג עקרונות הבדיקה, ניתן לחלק את פלח השוק של IVD למיקרוביולוגיה, כימיה קלינית, המטולוגיה, קרישה, אימונואסאי, אבחון מולקולרי, POCT וכו'. על סמך סיווג מוצר הבדיקה ניתן לחלק את שוק IVD ל ריאגנטים, מכשירים ושירותים.

אבולוציה של IVD
שלב 1:
המצאת המיקרוסקופ הולידה כמה שיטות בדיקה מסורתיות.

שלב 2:
התפתחות הרפואה המודרנית וגילוי תגובות מזורזות אנזימים ותגובות אנטיגן-נוגדנים הניחו את הבסיס לביוכימיים ואימונודיאגנוזה, ולכן האבחון החוץ-גופי עולה ומתרחב בהדרגה בתקופה זו.

שלב 3:
היישום של מבנה סליל כפול של DNA, טכנולוגיית נוגדנים חד שבטיים וטכנולוגיית סמנים מקרו-מולקולריים קידם את הפיתוח של תעשיית האבחון המולקולרית במבחנה.

שוק IVD העולמי
למעלה מ-70% משוק ה-IVD העולמי תפוס על ידי אירופה, צפון אמריקה ויפן.ארבעה שחקנים בינלאומיים עיקריים הם רוש (שוויץ), אבוט (ארה"ב), תרמו (ארה"ב) וסימנס (גרמניה).לארבע החברות הללו היה נתח שוק עולמי משולב של כ-51% ב-2017.