Il test di stabilità del reagente IVD di solito include stabilità in tempo reale ed efficace, stabilità accelerata, stabilità di ridissoluzione, stabilità del campione, stabilità del trasporto, stabilità di conservazione del reagente e del campione, ecc.

Lo scopo di questi studi di stabilità è determinare la durata di conservazione e le condizioni di trasporto e conservazione dei prodotti reagenti, anche prima e dopo l'apertura.

Inoltre, può anche verificare la stabilità del prodotto quando cambiano le condizioni di conservazione e la durata di conservazione, per valutare e adattare il prodotto o i materiali di imballaggio in base ai risultati.

Prendendo come esempio l'indice di stabilità effettiva e di conservazione del campione, questo indice è uno dei fattori cruciali che influenzano l'efficacia dei reagenti IVD.Pertanto, i reagenti devono essere posizionati e conservati rispettando rigorosamente le istruzioni.Ad esempio, il contenuto di acqua e il contenuto di ossigeno nell'ambiente di conservazione dei reagenti in polvere liofilizzata contenenti polipeptidi hanno un grande impatto sulla stabilità dei reagenti.Pertanto, la polvere liofilizzata non aperta deve essere conservata nel frigorifero il più chiuso possibile.

I campioni trattati dalle istituzioni mediche dopo la raccolta devono essere conservati come richiesto in base alle loro prestazioni e al coefficiente di rischio.Per gli esami del sangue di routine, posizionare il campione di sangue addizionato con anticoagulante a temperatura ambiente (circa 20 ℃) ​​per 30 minuti, 3 ore e 6 ore per l'analisi.Per alcuni campioni speciali, come i campioni di tampone nasofaringeo raccolti durante i test dell'acido nucleico del COVID-19, è necessario utilizzare una provetta per il campionamento del virus contenente una soluzione di conservazione del virus, mentre i campioni utilizzati per l'isolamento del virus e il rilevamento dell'acido nucleico devono essere testati il ​​prima possibile e i campioni che possono essere testati entro 24 ore possono essere conservati a 4 ℃;I campioni che non possono essere analizzati entro 24 ore devono essere conservati a -70 ℃ o a una temperatura inferiore (se non sono previste condizioni di conservazione a -70 ℃, devono essere temporaneamente conservati in un frigorifero a -20 ℃).