La definizione di diagnostica in vitro
La diagnosi in vitro (IVD) si riferisce a un metodo diagnostico che ottiene informazioni diagnostiche cliniche raccogliendo ed esaminando campioni biologici, come sangue, saliva o tessuti, per diagnosticare, trattare o prevenire condizioni di salute.La diagnosi in vitro rappresenta un'importante fonte di diagnosi clinica, che può fornire importanti indici di riferimento per i piani terapeutici dei medici.L’IVD è una parte indispensabile del sistema medico per garantire la salute umana.

Segmentazione del mercato IVD
Sulla base della classificazione dei principi del test, il segmento di mercato degli IVD può essere suddiviso in microbiologia, chimica clinica, ematologia, coagulazione, dosaggio immunologico, diagnostica molecolare, POCT, ecc. Sulla base della classificazione del prodotto del test, il mercato degli IVD può essere suddiviso in reagenti, strumenti e servizi.

Evoluzione dell'IVD
Fase 1:
L'invenzione del microscopio ha dato origine ad alcuni metodi di esame tradizionali.

Fase 2:
Lo sviluppo della medicina moderna e la scoperta delle reazioni catalizzate da enzimi e delle reazioni antigene-anticorpo hanno gettato le basi per la diagnosi biochimica e immunologica, quindi la diagnostica in vitro sta crescendo e gradualmente si espande durante questo periodo.

Fase 3:
L'applicazione della struttura a doppia elica del DNA, della tecnologia degli anticorpi monoclonali e della tecnologia dei marcatori macromolecolari ha promosso lo sviluppo dell'industria della diagnostica molecolare in vitro.

Mercato globale degli IVD
Oltre il 70% del mercato globale IVD è occupato da Europa, Nord America e Giappone.Quattro principali attori internazionali sono Roche (Svizzera), Abbott (Stati Uniti), Thermo (Stati Uniti) e Siemens (Germania).Queste quattro società detenevano una quota di mercato globale combinata di circa il 51% nel 2017.