Skilgreiningin á In Vitro Diagnostic
In Vitro greining (IVD) vísar til greiningaraðferðar sem aflar klínískra greiningarupplýsinga með því að safna og skoða lífsýni, svo sem blóð, munnvatn eða vef, til að greina, meðhöndla eða koma í veg fyrir heilsufar.In vitro greining er mikilvæg uppspretta klínískrar greiningar, sem getur veitt mikilvægar viðmiðunarvísitölur fyrir meðferðaráætlanir lækna.IVD er ómissandi hluti af læknakerfinu til að tryggja heilsu manna.
IVD markaðshlutdeild
Byggt á flokkun prófunarreglna er hægt að skipta IVD markaðshlutanum í örverufræði, klíníska efnafræði, blóðfræði, storknun, ónæmisgreiningu, sameindagreiningu, POCT osfrv. Byggt á flokkun prófunarvörunnar er hægt að skipta IVD markaðnum í hvarfefni, tæki og þjónustu.
Þróun IVD
Stig 1:
Uppfinning smásjánnar leiddi til hefðbundinna rannsóknaraðferða.
Stig 2:
Þróun nútíma læknisfræði og uppgötvun ensímhvötaðra viðbragða og mótefnavaka-mótefnaviðbragða lagði grunninn að lífefnafræðilegum og ónæmisgreiningum, þannig að in vitro greining fer vaxandi og stækkar smám saman á þessu tímabili.
Stig 3:
Notkun á DNA tvöfaldri helix uppbyggingu, einstofna mótefnatækni og stórsameindamerkjatækni stuðlaði að þróun sameindagreiningar in vitro greiningariðnaðar.
Alþjóðlegur IVD markaður
Yfir 70% af alþjóðlegum IVD markaði er upptekinn af Evrópu, Norður Ameríku og Japan.Fjórir helstu alþjóðlegir leikmenn eru Roche (Sviss), Abbott (BNA), Thermo (Bandaríkin) og Siemens (Þýskaland).Þessi fjögur fyrirtæki höfðu samanlagt um 51% markaðshlutdeild á heimsvísu árið 2017.