Uji stabilitas reagen IVD biasanya mencakup stabilitas real-time dan efektif, stabilitas dipercepat, stabilitas pembubaran ulang, stabilitas sampel, stabilitas transportasi, stabilitas reagen dan penyimpanan sampel, dll.

Tujuan dari studi stabilitas ini adalah untuk mengetahui umur simpan dan kondisi pengangkutan serta penyimpanan produk reagen termasuk sebelum dibuka dan setelah dibuka.

Selain itu, juga dapat memverifikasi stabilitas produk ketika kondisi penyimpanan dan umur simpan berubah, untuk mengevaluasi dan menyesuaikan bahan produk atau kemasan sesuai dengan hasilnya.

Mengambil contoh indeks stabilitas penyimpanan aktual dan sampel, indeks ini merupakan salah satu faktor penting yang mempengaruhi efektivitas reagen IVD.Oleh karena itu, reagen harus ditempatkan dan disimpan sesuai dengan petunjuk.Misalnya, kandungan air dan kandungan oksigen dalam lingkungan penyimpanan reagen bubuk kering beku yang mengandung polipeptida mempunyai pengaruh yang besar terhadap stabilitas reagen.Oleh karena itu, bubuk beku-kering yang belum dibuka sebaiknya disimpan di lemari es dengan keadaan tertutup mungkin.

Sampel yang diproses oleh institusi medis setelah pengumpulan harus disimpan sesuai kebutuhan sesuai dengan kinerja dan koefisien risikonya.Untuk pemeriksaan darah rutin, Tempatkan sampel darah yang ditambahkan antikoagulan pada suhu kamar (sekitar 20 ℃) ​​selama 30 menit, 3 jam, dan 6 jam untuk pengujian.Untuk beberapa sampel khusus, seperti sampel usap nasofaring yang diambil pada saat tes asam nukleat COVID-19, perlu menggunakan tabung sampel virus yang berisi larutan pengawet virus, sedangkan sampel yang digunakan untuk isolasi virus dan deteksi asam nukleat harus diuji sesegera mungkin. , dan sampel yang dapat diuji dalam waktu 24 jam dapat disimpan pada suhu 4 ℃;Sampel yang tidak dapat diuji dalam waktu 24 jam harus disimpan pada suhu -70℃ atau lebih rendah (jika tidak ada kondisi penyimpanan -70℃, sebaiknya disimpan sementara di lemari es -20℃).