IVD ռեագենտի կայունության թեստը սովորաբար ներառում է իրական ժամանակի և արդյունավետ կայունություն, արագացված կայունություն, վերլուծարման կայունություն, նմուշի կայունություն, փոխադրման կայունություն, ռեագենտի և նմուշների պահպանման կայունություն և այլն:

Այս կայունության ուսումնասիրությունների նպատակն է որոշել ռեագենտի արտադրանքի պահպանման ժամկետը և տեղափոխման և պահպանման պայմանները, ներառյալ բացումից առաջ և բացելուց հետո:

Բացի այդ, այն կարող է նաև ստուգել արտադրանքի կայունությունը, երբ փոխվում են պահպանման պայմանները և պահպանման ժամկետը, գնահատելու և կարգավորելու արտադրանքը կամ փաթեթավորման նյութերը՝ ըստ արդյունքների:

Որպես օրինակ վերցնելով փաստացի և նմուշի պահպանման կայունության ինդեքսը, այս ցուցանիշը կարևոր գործոններից մեկն է, որն ազդում է IVD ռեակտիվների արդյունավետության վրա:Հետևաբար, ռեակտիվները պետք է տեղադրվեն և պահվեն հրահանգներին խիստ համապատասխան:Օրինակ, պոլիպեպտիդներ պարունակող սառեցված փոշու ռեակտիվների պահեստային միջավայրում ջրի պարունակությունը և թթվածնի պարունակությունը մեծ ազդեցություն ունեն ռեակտիվների կայունության վրա:Հետեւաբար, չբացված սառեցված չորացրած փոշին պետք է պահել սառնարանում հնարավորինս փակ վիճակում:

Բժշկական հաստատությունների կողմից հավաքագրումից հետո մշակված նմուշները պետք է պահպանվեն ըստ պահանջի` ըստ դրանց կատարողականի և ռիսկի գործակցի:Արյան սովորական հետազոտության համար հակակոագուլանտով ավելացված արյան նմուշը տեղադրեք սենյակային ջերմաստիճանում (մոտ 20 ℃) ​​30 րոպե, 3 ժամ և 6 ժամ փորձարկման համար:Որոշ հատուկ նմուշների համար, օրինակ՝ քթի խոռոչի շվաբրի նմուշները, որոնք հավաքվել են COVID-19-ի նուկլեինաթթվի թեստերի ժամանակ, անհրաժեշտ է օգտագործել վիրուսի նմուշառման խողովակ, որը պարունակում է վիրուսի պահպանման լուծույթ, մինչդեռ վիրուսի մեկուսացման և նուկլեինաթթվի հայտնաբերման համար օգտագործվող նմուշները պետք է հնարավորինս շուտ փորձարկվեն։ , իսկ նմուշները, որոնք կարող են փորձարկվել 24 ժամվա ընթացքում, կարող են պահվել 4 ℃ ջերմաստիճանում;Նմուշները, որոնք չեն կարող փորձարկվել 24 ժամվա ընթացքում, պետք է պահվեն -70 ℃ կամ ավելի ցածր ջերմաստիճանում (եթե չկա - 70 ℃ պահպանման պայմաններ, դրանք պետք է ժամանակավորապես պահվեն -20 ℃ սառնարանում):