Az in vitro diagnosztika meghatározása
Az in vitro diagnosztika (IVD) olyan diagnosztikai módszerre utal, amely biológiai minták, például vér-, nyál- vagy szövetminták gyűjtésével és vizsgálatával klinikai diagnosztikai információkat szerez az egészségügyi állapotok diagnosztizálására, kezelésére vagy megelőzésére.Az in vitro diagnosztika a klinikai diagnózis fontos forrása, amely fontos referenciaindexeket jelenthet az orvosok kezelési terveihez.Az IVD az egészségügyi rendszer nélkülözhetetlen része az emberi egészség biztosításában.

IVD piacszegmentáció
A vizsgálati elvek besorolása alapján az IVD piaci szegmense mikrobiológiára, klinikai kémiára, hematológiára, koagulációra, immunoassayre, molekuláris diagnosztikára, POCT stb. reagensek, műszerek és szolgáltatások.

Az IVD evolúciója
1. szakasz:
A mikroszkóp feltalálása néhány hagyományos vizsgálati módszert eredményezett.

2. szakasz:
A modern orvostudomány fejlődése, az enzimkatalizált reakciók és antigén-antitest reakciók felfedezése megalapozta a biokémiai és immundiagnosztikát, így az in vitro diagnosztika ebben az időszakban emelkedik és fokozatosan bővül.

3. szakasz:
A DNS kettős hélix szerkezet, a monoklonális antitest technológia és a makromolekuláris marker technológia alkalmazása elősegítette a molekuláris diagnosztika in vitro diagnosztikai iparának fejlődését.

Globális IVD piac
A globális IVD-piac több mint 70%-át Európa, Észak-Amerika és Japán foglalja el.A négy fő nemzetközi szereplő a Roche (Svájc), Abbott (USA), Thermo (USA) és Siemens (Németország).Ennek a négy vállalatnak a globális piaci részesedése 2017-ben körülbelül 51% volt.