IVD test stabilnosti reagensa obično uključuje stvarnu i efektivnu stabilnost, ubrzanu stabilnost, stabilnost ponovnog otapanja, stabilnost uzorka, stabilnost pri transportu, stabilnost pohrane reagensa i uzorka itd.

Svrha ovih studija stabilnosti je odrediti rok valjanosti i uvjete transporta i skladištenja reagensa, uključujući prije otvaranja i nakon otvaranja.

Osim toga, također može provjeriti stabilnost proizvoda kada se promijene uvjeti skladištenja i rok trajanja, kako bi se procijenio i prilagodio proizvod ili materijali pakiranja prema rezultatima.

Uzimajući za primjer indeks stvarne stabilnosti i stabilnosti uzorka pri skladištenju, ovaj indeks je jedan od ključnih čimbenika koji utječu na učinkovitost IVD reagensa.Stoga reagense treba stavljati i čuvati u strogom skladu s uputama.Na primjer, sadržaj vode i kisika u okruženju skladištenja zamrzavanjem osušenih praškastih reagensa koji sadrže polipeptide imaju veliki utjecaj na stabilnost reagensa.Stoga neotvoreni liofilizirani prah treba čuvati u hladnjaku što je moguće zatvorenije.

Uzorci koje medicinske ustanove obrađuju nakon prikupljanja pohranjuju se prema potrebi u skladu s njihovim učinkom i koeficijentom rizika.Za rutinski pregled krvi, stavite uzorak krvi s antikoagulansom na sobnu temperaturu (oko 20 ℃) ​​na 30 minuta, 3 sata i 6 sati za testiranje.Za neke posebne uzorke, kao što su uzorci nazofaringealnog brisa prikupljeni tijekom testova nukleinske kiseline na COVID-19, potrebno je koristiti epruvetu za uzorkovanje virusa koja sadrži otopinu za očuvanje virusa, dok uzorke koji se koriste za izolaciju virusa i detekciju nukleinske kiseline treba testirati što je prije moguće , a uzorci koji se mogu testirati unutar 24 sata mogu se pohraniti na 4 ℃;Uzorke koji se ne mogu testirati unutar 24 sata treba pohraniti na - 70 ℃ ili niže (ako ne postoje uvjeti skladištenja na - 70 ℃, trebaju se privremeno pohraniti u hladnjak na - 20 ℃).