Definicija in vitro dijagnostike
Dijagnostika in vitro （IVD） odnosi se na dijagnostičku metodu kojom se dobivaju kliničke dijagnostičke informacije prikupljanjem i ispitivanjem bioloških uzoraka, poput krvi, sline ili tkiva, radi dijagnosticiranja, liječenja ili prevencije zdravstvenih stanja.In vitro dijagnoza važan je izvor kliničke dijagnoze, koja može pružiti važne referentne indekse za planove liječenja liječnika.IVD je neizostavan dio medicinskog sustava za osiguranje zdravlja ljudi.

IVD segmentacija tržišta
Na temelju klasifikacije principa ispitivanja, IVD tržišni segment može se podijeliti na mikrobiologiju, kliničku kemiju, hematologiju, koagulaciju, imunotestove, molekularnu dijagnostiku, POCT itd. Na temelju klasifikacije test proizvoda, IVD tržište se može podijeliti na reagense, instrumente i usluge.

Evolucija IVD-a
Faza 1:
Izum mikroskopa doveo je do nekih tradicionalnih metoda ispitivanja.

Faza 2:
Razvojem suvremene medicine i otkrićem enzimski kataliziranih reakcija i reakcija antigen-protutijelo postavljeni su temelji biokemijske i imunodijagnostike, pa se in vitro dijagnostika u ovom razdoblju uzdiže i postupno širi.

Faza 3:
Primjena strukture dvostruke spirale DNA, tehnologije monoklonskih antitijela i tehnologije makromolekularnih markera potaknula je razvoj industrije molekularne dijagnostike in vitro.

Globalno IVD tržište
Preko 70% svjetskog IVD tržišta zauzimaju Europa, Sjeverna Amerika i Japan.Četiri glavna međunarodna igrača su Roche (Švicarska), Abbott (SAD), Thermo (SAD) i Siemens (Njemačka).Ove četiri tvrtke imale su zajednički globalni tržišni udio od oko 51% u 2017.