A proba de estabilidade dos reactivos IVD adoita incluír estabilidade efectiva e en tempo real, estabilidade acelerada, estabilidade de re disolución, estabilidade da mostra, estabilidade de transporte, estabilidade de almacenamento de reactivos e mostras, etc.

O obxectivo destes estudos de estabilidade é determinar a vida útil e as condicións de transporte e almacenamento dos produtos reactivos, incluso antes e despois da súa apertura.

Ademais, tamén pode verificar a estabilidade do produto cando cambian as condicións de almacenamento e a vida útil, para avaliar e axustar o produto ou os materiais do envase segundo os resultados.

Tomando como exemplo o índice de estabilidade real e de almacenamento da mostra, este índice é un dos factores cruciais que afectan á eficacia dos reactivos IVD.Polo tanto, os reactivos deben colocarse e almacenarse de acordo coas instrucións.Por exemplo, o contido de auga e de osíxeno no ambiente de almacenamento de reactivos en po liofilizados que conteñen polipéptidos teñen un gran impacto na estabilidade dos reactivos.Polo tanto, o po liofilizado sen abrir debe almacenarse na neveira o máis pechado posible.

As mostras procesadas polas institucións sanitarias tras a súa recollida almacenaranse segundo o requirimento segundo o seu rendemento e coeficiente de risco.Para o exame de sangue de rutina, coloque a mostra de sangue engadida con anticoagulante a temperatura ambiente (uns 20 ℃) ​​durante 30 minutos, 3 horas e 6 horas para a proba.Para algunhas mostras especiais, como as mostras de hisopo nasofarínxeo recollidas durante as probas de ácidos nucleicos de COVID-19, é necesario utilizar un tubo de mostraxe de virus que conteña solución de preservación do virus, mentres que as mostras utilizadas para o illamento de virus e a detección de ácidos nucleicos deben ser probadas o antes posible. , e as mostras que se poden probar en 24 horas pódense almacenar a 4 ℃;As mostras que non se poden probar en 24 horas deben almacenarse a -70 ℃ ou menos (se non hai unha condición de almacenamento de -70 ℃, deben almacenarse temporalmente nun frigorífico a -20 ℃).