Definición de diagnóstico in vitro
O diagnóstico in vitro (IVD) refírese a un método de diagnóstico que obtén información de diagnóstico clínico recollendo e examinando mostras biolóxicas, como sangue, saliva ou tecidos, para diagnosticar, tratar ou previr afeccións de saúde.O diagnóstico in vitro é unha fonte importante de diagnóstico clínico, que pode proporcionar importantes índices de referencia para os plans de tratamento dos médicos.A IVD é unha parte indispensable do sistema médico para garantir a saúde humana.

Segmentación de mercado IVD
Segundo a clasificación dos principios de proba, o segmento de mercado de IVD pódese dividir en Microbioloxía, Química Clínica, Hematoloxía, Coagulación, Inmunoensaio, Diagnóstico Molecular, POCT, etc. Segundo a clasificación do produto de proba, o mercado de IVD pódese dividir en: reactivos, instrumentos e servizos.

Evolución do IVD
Fase 1:
A invención do microscopio deu lugar a algúns métodos de exame tradicionais.

Fase 2:
O desenvolvemento da medicina moderna e o descubrimento de reaccións catalizadas por encimas e reaccións antíxeno-anticorpo sentaron as bases para o bioquímico e o inmunodiagnóstico, polo que os diagnósticos in vitro están aumentando e se expanden gradualmente durante este período.

Fase 3:
A aplicación da estrutura de dobre hélice de ADN, a tecnoloxía de anticorpos monoclonais e a tecnoloxía de marcadores macromoleculares promoveu o desenvolvemento da industria do diagnóstico molecular in vitro.

Mercado global de IVD
Máis do 70% do mercado global de IVD está ocupado por Europa, América do Norte e Xapón.Catro principais xogadores internacionais son Roche (Suíza), Abbott (EE. UU.), Thermo (EE. UU.) e Siemens (Alemaña).Estas catro empresas tiñan unha cota de mercado global combinada de preto do 51% en 2017.