IVD-reagensstabiliteitstest omfettet meastentiids real-time en effektive stabiliteit, fersnelde stabiliteit, re ûntbiningsstabiliteit, samplestabiliteit, transportstabiliteit, reagens en sample opslachstabiliteit, ensfh.

It doel fan dizze stabiliteitstúdzjes is om de houdbaarheid en de ferfier- en opslachbetingsten fan reagensprodukten te bepalen, ynklusyf foar iepening en nei iepening.

Derneist kin it ek de stabiliteit fan it produkt ferifiearje as de opslachbetingsten en hâldberens feroarje, om it produkt as pakketmaterialen te evaluearjen en oan te passen neffens de resultaten.

Troch de yndeks fan aktuele en sample opslachstabiliteit as foarbyld te nimmen, is dizze yndeks ien fan 'e krúsjale faktoaren dy't de effektiviteit fan IVD-reagenzjes beynfloedzje.Dêrom moatte de reagenzjes wurde pleatst en opslein yn strikt oerienstimming mei de ynstruksjes.Bygelyks, de wetterynhâld en soerstofynhâld yn 'e opslachomjouwing fan gevriesdroogde poederreagenzjes dy't polypeptiden befetsje hawwe in grutte ynfloed op' e stabiliteit fan 'e reagentia.Dêrom moat it net iepene gevriesdroogde poeder yn 'e kuolkast sa ticht mooglik bewarre wurde.

De samples ferwurke troch medyske ynstellingen nei it sammeljen sille wurde opslein as fereaske neffens har prestaasjes en risikokoëffisjint.Foar routine bloedûndersyk, Pleats it bloedmonster tafoege mei antikoagulant by keamertemperatuer (sawat 20 ℃) ​​foar 30 minuten, 3 oeren en 6 oeren foar testen.Foar guon spesjale monsters, lykas nasopharyngeale swabmonsters sammele tidens nukleïnesûrtests fan COVID-19, moatte in firussamplingbuis brûke dy't oplossing foar behâld fan firus befettet, wylst de monsters brûkt foar firusisolaasje en nukleïnsûredeteksje sa gau mooglik moatte wurde hifke , en de samples dy't binnen 24 oeren kinne wurde hifke kinne wurde opslein by 4 ℃;De samples dy't net binnen 24 oeren kinne wurde hifke, moatte wurde opslein by -70 ℃ of ûnder (as d'r gjin -70 ℃ opslachbetingst is, moatte se tydlik wurde opslein yn in -20 ℃ kuolkast).