De definysje fan In Vitro Diagnostic
In Vitro-diagnoaze (IVD) ferwiist nei in diagnostyske metoade dy't klinyske diagnostyske ynformaasje krijt troch biologyske samples te sammeljen en te ûndersiikjen, lykas bloed, speeksel, of weefsel, om sûnensomstannichheden te diagnostisearjen, te behanneljen of te foarkommen.In vitro diagnoaze is in wichtige boarne fan klinyske diagnoaze, dy't wichtige referinsjesyndeksen kinne leverje foar behannelingplannen fan dokters.IVD is in ûnmisber diel fan it medyske systeem om minsklike sûnens te garandearjen.
IVD Market Segmentation
Op grûn fan 'e klassifikaasje fan testprinsipes kin it IVD-merksegment wurde ferdield yn mikrobiology, klinyske skiekunde, hematology, koagulaasje, immunoassay, molekulêre diagnostyk, POCT, ensfh. Op grûn fan 'e klassifikaasje fan it testprodukt kin de IVD-merk wurde ferdield yn reagents, ynstruminten, en tsjinsten.
Evolúsje fan de IVD
Fase 1:
De útfining fan 'e mikroskoop joech oanlieding ta guon tradisjonele ûndersyksmetoaden.
Fase 2:
De ûntwikkeling fan moderne genêskunde en de ûntdekking fan enzyme-katalysearre reaksjes en antigeen-antibody-reaksjes leinen de basis foar biogemyske en immunodiagnosis, sadat in vitro-diagnostyk yn dizze perioade groeit en stadichoan útwreidet.
Fase 3:
De tapassing fan DNA-dûbele helixstruktuer, monoklonale antykodyttechnology, en technology foar makromolekulêre markers befoardere de ûntwikkeling fan molekulêre diagnoaze yn vitro-diagnose-yndustry.
Global IVD Market
Mear dan 70% fan 'e wrâldwide IVD-merk wurdt beset troch Jeropa, Noard-Amearika en Japan.Fjouwer wichtichste ynternasjonale spilers binne Roche (Switserlân), Abbott (FS), Thermo (FS) en Siemens (Dútslân).Dizze fjouwer bedriuwen hienen in kombineare wrâldwide merkoandiel fan sawat 51% yn 2017.