Le test de stabilité des réactifs IVD comprend généralement une stabilité efficace et en temps réel, une stabilité accélérée, une stabilité de redissolution, une stabilité d'échantillon, une stabilité de transport, une stabilité de stockage de réactifs et d'échantillons, etc.

L’objectif de ces études de stabilité est de déterminer la durée de conservation ainsi que les conditions de transport et de stockage des produits réactifs y compris avant et après ouverture.

De plus, il peut également vérifier la stabilité du produit lorsque les conditions de stockage et la durée de conservation changent, pour évaluer et ajuster le produit ou les matériaux d'emballage en fonction des résultats.

En prenant comme exemple l'indice de stabilité réelle et de stockage des échantillons, cet indice est l'un des facteurs cruciaux qui affectent l'efficacité des réactifs IVD.Par conséquent, les réactifs doivent être placés et stockés en stricte conformité avec les instructions.Par exemple, la teneur en eau et en oxygène dans l'environnement de stockage des réactifs en poudre lyophilisés contenant des polypeptides ont un impact important sur la stabilité des réactifs.Par conséquent, la poudre lyophilisée non ouverte doit être conservée au réfrigérateur aussi fermé que possible.

Les échantillons traités par les établissements médicaux après leur collecte doivent être conservés selon les besoins en fonction de leur performance et de leur coefficient de risque.Pour un examen sanguin de routine, placez l'échantillon de sang additionné d'anticoagulant à température ambiante (environ 20 ℃) ​​pendant 30 minutes, 3 heures et 6 heures pour le test.Pour certains échantillons spéciaux, tels que les échantillons nasopharyngés prélevés lors des tests d'acide nucléique du COVID-19, il est nécessaire d'utiliser un tube d'échantillonnage de virus contenant une solution de conservation du virus, tandis que les échantillons utilisés pour l'isolement du virus et la détection des acides nucléiques doivent être testés dès que possible. , et les échantillons qui peuvent être testés dans les 24 heures peuvent être stockés à 4 ℃ ;Les échantillons qui ne peuvent pas être testés dans les 24 heures doivent être conservés à - 70 ℃ ou moins (s'il n'y a pas de condition de stockage à - 70 ℃, ils doivent être temporairement conservés dans un réfrigérateur à - 20 ℃).