تعریف تشخیص آزمایشگاهی
تشخیص آزمایشگاهی (IVD) به یک روش تشخیصی اشاره دارد که اطلاعات تشخیصی بالینی را با جمع‌آوری و بررسی نمونه‌های بیولوژیکی مانند خون، بزاق یا بافت برای تشخیص، درمان یا پیشگیری از بیماری‌ها به دست می‌آورد.تشخیص آزمایشگاهی یک منبع مهم تشخیص بالینی است که می تواند شاخص های مرجع مهمی را برای برنامه های درمانی پزشکان ارائه دهد.IVD بخشی ضروری از سیستم پزشکی برای تضمین سلامت انسان است.

تقسیم بندی بازار IVD
بر اساس طبقه بندی اصول آزمایش، بخش بازار IVD را می توان به میکروبیولوژی، شیمی بالینی، هماتولوژی، انعقاد، ایمونواسی، تشخیص مولکولی، POCT و غیره تقسیم کرد. بر اساس طبقه بندی محصول آزمایشی، بازار IVD را می توان به دو دسته تقسیم کرد. معرف ها، ابزارها و خدمات.

تکامل IVD
مرحله ی 1:
اختراع میکروسکوپ باعث پیدایش برخی از روش های معاینه سنتی شد.

مرحله 2:
توسعه پزشکی مدرن و کشف واکنش های کاتالیز شده توسط آنزیم و واکنش های آنتی ژن-آنتی بادی پایه و اساس بیوشیمیایی و تشخیص ایمنی را ایجاد کرد، بنابراین تشخیص های آزمایشگاهی در حال افزایش است و به تدریج در این دوره گسترش می یابد.

مرحله 3：
استفاده از ساختار مارپیچ دوگانه DNA، فناوری آنتی بادی مونوکلونال و فناوری نشانگرهای ماکرومولکولی باعث توسعه صنعت تشخیص مولکولی در آزمایشگاه شد.

بازار جهانی IVD
بیش از 70 درصد از بازار جهانی IVD توسط اروپا، آمریکای شمالی و ژاپن اشغال شده است.چهار بازیکن اصلی بین المللی عبارتند از Roche (سوئیس)، Abbott (ایالات متحده)، Thermo (ایالات متحده) و زیمنس (آلمان).این چهار شرکت مجموعاً حدود 51 درصد از بازار جهانی را در سال 2017 به خود اختصاص دادند.