IVD erreaktiboen egonkortasun-probaren beharra


Egilea: Arrakasta   

IVD erreaktiboen egonkortasun-probak denbora errealeko eta eraginkorra egonkortasuna, egonkortasun bizkortua, disoluzio-egonkortasuna, laginaren egonkortasuna, garraio-egonkortasuna, erreaktiboa eta laginak biltegiratzeko egonkortasuna barne hartzen ditu, etab.

Egonkortasun-azterketa hauen helburua produktu erreaktiboen iraupena eta garraiatzeko eta biltegiratzeko baldintzak zehaztea da, ireki aurretik eta ireki ondoren barne.

Horrez gain, produktuaren egonkortasuna ere egiazta dezake biltegiratze-baldintzak eta iraupena aldatzen direnean, produktua edo paketearen materialak emaitzen arabera ebaluatu eta doitzeko.

Benetako eta laginak biltegiratzeko egonkortasunaren indizea adibidetzat hartuta, indize hau IVD erreaktiboen eraginkortasunean eragiten duten faktore erabakigarrietako bat da.Hori dela eta, erreaktiboak argibideei jarraikiz jarri eta gorde behar dira.Esaterako, polipeptidoak dituzten hauts liofilizatuen biltegiratze inguruneko ur edukiak eta oxigeno edukiak eragin handia dute erreaktiboen egonkortasunean.Hori dela eta, ireki gabeko hauts liofilizatua hozkailuan gorde behar da ahalik eta itxien.

Erakunde medikoek jaso ondoren prozesatutako laginak behar bezala gordeko dira, haien errendimenduaren eta arrisku-koefizientearen arabera.Ohiko odol-azterketa egiteko, jarri antikoagulatzailearekin gehitutako odol-lagina giro-tenperaturan (20 ℃ inguru) 30 minutuz, 3 orduz eta 6 orduz proba egiteko.Lagin berezi batzuetarako, hala nola, COVID-19aren azido nukleikoen probetan bildutako nasofaringearen laginak, birusak kontserbatzeko irtenbidea duen birusen laginketa-hodi bat erabili behar da, birusak isolatzeko eta azido nukleikoak detektatzeko erabiltzen diren laginak ahalik eta azkarren probatu behar diren bitartean. , eta 24 orduko epean probatu daitezkeen laginak 4 ℃-tan gorde daitezke;24 orduko epean probatu ezin diren laginak - 70 ℃ edo beherago gorde behar dira (-70 ℃ biltegiratze baldintzarik ez badago, aldi baterako - 20 ℃ hozkailuan gorde behar dira).