In vitro diagnostika määratlus
In vitro diagnostika (IVD) viitab diagnostilisele meetodile, mis kogub ja uurib bioloogilisi proove, nagu veri, sülg või koe, kliinilist diagnostilist teavet, et diagnoosida, ravida või ennetada terviseseisundeid.In vitro diagnostika on oluline kliinilise diagnoosimise allikas, mis võib anda arstide raviplaanide jaoks olulisi võrdlusindekseid.IVD on inimeste tervise tagamiseks meditsiinisüsteemi asendamatu osa.

IVD turu segmenteerimine
Testi põhimõtete klassifikatsiooni alusel saab IVD turusegmendi jagada mikrobioloogiaks, kliiniliseks keemiaks, hematoloogiaks, koagulatsiooniks, immuunanalüüsiks, molekulaardiagnostikaks, POCT-ks jne. Testitava toote klassifikatsiooni alusel saab IVD turu jagada järgmisteks osadeks reaktiivid, instrumendid ja teenused.

IVD areng
1. etapp:
Mikroskoobi leiutamine tõi kaasa mõned traditsioonilised uurimismeetodid.

2. etapp:
Kaasaegse meditsiini areng ning ensüümkatalüüsitud reaktsioonide ja antigeen-antikeha reaktsioonide avastamine pani aluse biokeemilisele ja immunodiagnostikale, mistõttu in vitro diagnostika on sel perioodil tõusmas ja järk-järgult laienemas.

3. etapp:
DNA topeltheeliksi struktuuri, monoklonaalsete antikehade tehnoloogia ja makromolekulaarsete markerite tehnoloogia rakendamine soodustas molekulaardiagnostika in vitro diagnostikatööstuse arengut.

Ülemaailmne IVD turg
Üle 70% ülemaailmsest IVD turust on hõivatud Euroopas, Põhja-Ameerikas ja Jaapanis.Neli peamist rahvusvahelist tegijat on Roche (Šveits), Abbott (USA), Thermo (USA) ja Siemens (Saksamaa).Nende nelja ettevõtte ühine globaalne turuosa oli 2017. aastal umbes 51%.