La prueba de estabilidad de reactivos IVD generalmente incluye estabilidad efectiva y en tiempo real, estabilidad acelerada, estabilidad de redisolución, estabilidad de la muestra, estabilidad del transporte, estabilidad del almacenamiento de muestras y reactivos, etc.

El propósito de estos estudios de estabilidad es determinar la vida útil y las condiciones de transporte y almacenamiento de los productos reactivos, incluso antes y después de abrirlos.

Además, también puede verificar la estabilidad del producto cuando cambian las condiciones de almacenamiento y la vida útil, para evaluar y ajustar el producto o los materiales del empaque de acuerdo con los resultados.

Tomando como ejemplo el índice de estabilidad de almacenamiento real y de muestras, este índice es uno de los factores cruciales que afectan la eficacia de los reactivos IVD.Por lo tanto, los reactivos deben colocarse y almacenarse estrictamente de acuerdo con las instrucciones.Por ejemplo, el contenido de agua y el contenido de oxígeno en el entorno de almacenamiento de reactivos en polvo liofilizado que contienen polipéptidos tienen un gran impacto en la estabilidad de los reactivos.Por lo tanto, el polvo liofilizado sin abrir debe conservarse en el frigorífico lo más cerrado posible.

Las muestras procesadas por las instituciones médicas después de su recolección se almacenarán según sea necesario de acuerdo con su desempeño y coeficiente de riesgo.Para un examen de sangre de rutina, coloque la muestra de sangre con anticoagulante a temperatura ambiente (aproximadamente 20 ℃) ​​durante 30 minutos, 3 horas y 6 horas para realizar la prueba.Para algunas muestras especiales, como las muestras de hisopos nasofaríngeos recolectadas durante las pruebas de ácido nucleico de COVID-19, es necesario utilizar un tubo de muestreo de virus que contenga una solución de preservación del virus, mientras que las muestras utilizadas para el aislamiento del virus y la detección de ácido nucleico deben analizarse lo antes posible. y las muestras que se pueden analizar en 24 horas se pueden almacenar a 4 ℃;Las muestras que no puedan analizarse dentro de las 24 horas deben almacenarse a -70 ℃ o menos (si no hay condiciones de almacenamiento de -70 ℃, deben almacenarse temporalmente en un refrigerador a -20 ℃).