Diagnóstico in vitro (DIV)


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La definición de diagnóstico in vitro
El diagnóstico in vitro (IVD) se refiere a un método de diagnóstico que obtiene información de diagnóstico clínico mediante la recolección y examen de muestras biológicas, como sangre, saliva o tejido, para diagnosticar, tratar o prevenir condiciones de salud.El diagnóstico in vitro es una fuente importante de diagnóstico clínico, que puede proporcionar importantes índices de referencia para los planes de tratamiento de los médicos.El DIV es una parte indispensable del sistema médico para garantizar la salud humana.

Segmentación del mercado de DIV
Según la clasificación de los principios de prueba, el segmento de mercado de IVD se puede dividir en Microbiología, Química Clínica, Hematología, Coagulación, Inmunoensayo, Diagnóstico Molecular, POCT, etc. Según la clasificación del producto de prueba, el mercado de IVD se puede dividir en reactivos, instrumentos y servicios.

Evolución del DIV
Nivel 1:
La invención del microscopio dio origen a algunos métodos de examen tradicionales.

Etapa 2:
El desarrollo de la medicina moderna y el descubrimiento de reacciones catalizadas por enzimas y reacciones antígeno-anticuerpo sentaron las bases para el diagnóstico bioquímico y el inmunodiagnóstico, por lo que el diagnóstico in vitro está aumentando y expandiéndose gradualmente durante este período.

Etapa 3:
La aplicación de la estructura de doble hélice del ADN, la tecnología de anticuerpos monoclonales y la tecnología de marcadores macromoleculares promovió el desarrollo de la industria del diagnóstico molecular in vitro.

Mercado mundial de DIV
Más del 70% del mercado mundial de IVD está ocupado por Europa, América del Norte y Japón.Los cuatro principales actores internacionales son Roche (Suiza), Abbott (EE.UU.), Thermo (EE.UU.) y Siemens (Alemania).Estas cuatro empresas tenían una participación de mercado global combinada de aproximadamente el 51% en 2017.

PWC2

Ejemplos de productos IVD:

1 、Analizadores de coagulación:

2 、Analizadores ESR

3 、Analizador de reología sanguínea

4 、Reactivos/Kits