Η δοκιμή σταθερότητας αντιδραστηρίου IVD συνήθως περιλαμβάνει σταθερότητα σε πραγματικό χρόνο και αποτελεσματική σταθερότητα, επιταχυνόμενη σταθερότητα, σταθερότητα επαναδιάλυσης, σταθερότητα δείγματος, σταθερότητα μεταφοράς, σταθερότητα αντιδραστηρίου και αποθήκευσης δείγματος κ.λπ.

Ο σκοπός αυτών των μελετών σταθερότητας είναι να προσδιοριστεί η διάρκεια ζωής και οι συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης των προϊόντων αντιδραστηρίων, μεταξύ άλλων πριν από το άνοιγμα και μετά το άνοιγμα.

Επιπλέον, μπορεί επίσης να επαληθεύσει τη σταθερότητα του προϊόντος όταν αλλάζουν οι συνθήκες αποθήκευσης και η διάρκεια ζωής, για να αξιολογήσει και να προσαρμόσει το προϊόν ή τα υλικά συσκευασίας σύμφωνα με τα αποτελέσματα.

Λαμβάνοντας ως παράδειγμα τον δείκτη της πραγματικής σταθερότητας αποθήκευσης και του δείγματος, αυτός ο δείκτης είναι ένας από τους κρίσιμους παράγοντες που επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα των αντιδραστηρίων IVD.Επομένως, τα αντιδραστήρια θα πρέπει να τοποθετούνται και να αποθηκεύονται σύμφωνα με τις οδηγίες.Για παράδειγμα, η περιεκτικότητα σε νερό και η περιεκτικότητα σε οξυγόνο στο περιβάλλον αποθήκευσης των λυοφιλοποιημένων αντιδραστηρίων σκόνης που περιέχουν πολυπεπτίδια έχουν μεγάλη επίδραση στη σταθερότητα των αντιδραστηρίων.Επομένως, η μη ανοιγμένη λυοφιλοποιημένη σκόνη πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο όσο το δυνατόν πιο κλειστή.

Τα δείγματα που υποβάλλονται σε επεξεργασία από ιατρικά ιδρύματα μετά τη συλλογή πρέπει να αποθηκεύονται όπως απαιτείται σύμφωνα με την απόδοσή τους και τον συντελεστή κινδύνου.Για εξέταση ρουτίνας αίματος, τοποθετήστε το δείγμα αίματος που προστέθηκε με αντιπηκτικό σε θερμοκρασία δωματίου (περίπου 20 ℃) ​​για 30 λεπτά, 3 ώρες και 6 ώρες για εξέταση.Για ορισμένα ειδικά δείγματα, όπως δείγματα ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος που συλλέγονται κατά τη διάρκεια δοκιμών νουκλεϊκού οξέος του COVID-19, πρέπει να χρησιμοποιείται σωλήνας δειγματοληψίας ιού που περιέχει διάλυμα συντήρησης ιού, ενώ τα δείγματα που χρησιμοποιούνται για απομόνωση ιού και ανίχνευση νουκλεϊκού οξέος θα πρέπει να ελέγχονται το συντομότερο δυνατό και τα δείγματα που μπορούν να δοκιμαστούν μέσα σε 24 ώρες μπορούν να αποθηκευτούν στους 4 ℃.Τα δείγματα που δεν μπορούν να ελεγχθούν εντός 24 ωρών θα πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία - 70 ℃ ή χαμηλότερη (αν δεν υπάρχουν συνθήκες αποθήκευσης - 70 ℃, θα πρέπει να φυλάσσονται προσωρινά σε ψυγείο - 20 ℃).