Ο ορισμός του In Vitro Diagnostic
Η In Vitro Diagnosis (IVD) αναφέρεται σε μια διαγνωστική μέθοδο που λαμβάνει κλινικές διαγνωστικές πληροφορίες συλλέγοντας και εξετάζοντας βιολογικά δείγματα, όπως αίμα, σάλιο ή ιστό, για τη διάγνωση, τη θεραπεία ή την πρόληψη καταστάσεων υγείας.Η in vitro διάγνωση είναι μια σημαντική πηγή κλινικής διάγνωσης, η οποία μπορεί να παρέχει σημαντικούς δείκτες αναφοράς για τα σχέδια θεραπείας των γιατρών.Η IVD είναι αναπόσπαστο μέρος του ιατρικού συστήματος για τη διασφάλιση της ανθρώπινης υγείας.

Τμηματοποίηση αγοράς IVD
Με βάση την ταξινόμηση των αρχών δοκιμών, το τμήμα της αγοράς IVD μπορεί να χωριστεί σε Μικροβιολογία, Κλινική Χημεία, Αιματολογία, Πήξη, Ανοσοδοκιμασία, Μοριακή Διαγνωστική, POCT, κ.λπ. Με βάση την ταξινόμηση του προϊόντος δοκιμής, η αγορά IVD μπορεί να χωριστεί σε αντιδραστήρια, όργανα και υπηρεσίες.

Εξέλιξη του IVD
Στάδιο 1:
Η εφεύρεση του μικροσκοπίου οδήγησε σε ορισμένες παραδοσιακές μεθόδους εξέτασης.

Στάδιο 2:
Η ανάπτυξη της σύγχρονης ιατρικής και η ανακάλυψη των αντιδράσεων που καταλύονται από ένζυμα και των αντιδράσεων αντιγόνου-αντισώματος έθεσαν τα θεμέλια για τη βιοχημική και ανοσοδιάγνωση, επομένως η in vitro διαγνωστική αυξάνεται και σταδιακά επεκτείνεται κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Στάδιο 3:
Η εφαρμογή της δομής διπλής έλικας του DNA, της τεχνολογίας μονοκλωνικών αντισωμάτων και της τεχνολογίας μακρομοριακών δεικτών προώθησαν την ανάπτυξη της βιομηχανίας μοριακής διάγνωσης in vitro διάγνωσης.

Παγκόσμια αγορά IVD
Πάνω από το 70% της παγκόσμιας αγοράς IVD καταλαμβάνεται από την Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική και την Ιαπωνία.Τέσσερις βασικοί διεθνείς παίκτες είναι η Roche (Ελβετία), η Abbott (ΗΠΑ), η Thermo (ΗΠΑ) και η Siemens (Γερμανία).Αυτές οι τέσσερις εταιρείες είχαν ένα συνδυασμένο παγκόσμιο μερίδιο αγοράς περίπου 51% το 2017.