Der IVD-Reagenzstabilitätstest umfasst normalerweise Echtzeit- und effektive Stabilität, beschleunigte Stabilität, Wiederauflösungsstabilität, Probenstabilität, Transportstabilität, Reagenzien- und Probenlagerstabilität usw.

Der Zweck dieser Stabilitätsstudien besteht darin, die Haltbarkeit sowie die Transport- und Lagerbedingungen von Reagenzprodukten zu bestimmen, einschließlich vor und nach dem Öffnen.

Darüber hinaus kann es auch die Stabilität des Produkts überprüfen, wenn sich die Lagerbedingungen und die Haltbarkeitsdauer ändern, um das Produkt oder die Verpackungsmaterialien entsprechend den Ergebnissen zu bewerten und anzupassen.

Am Beispiel des Index der tatsächlichen Lagerstabilität und der Probenlagerstabilität ist dieser Index einer der entscheidenden Faktoren, die die Wirksamkeit von IVD-Reagenzien beeinflussen.Daher sollten die Reagenzien unter strikter Einhaltung der Anweisungen platziert und gelagert werden.Beispielsweise haben der Wassergehalt und der Sauerstoffgehalt in der Lagerumgebung von gefriergetrockneten Pulverreagenzien, die Polypeptide enthalten, einen großen Einfluss auf die Stabilität der Reagenzien.Daher sollte das ungeöffnete gefriergetrocknete Pulver möglichst verschlossen im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Die von medizinischen Einrichtungen nach der Entnahme verarbeiteten Proben werden entsprechend ihrer Leistung und ihrem Risikokoeffizienten bedarfsgerecht gelagert.Für eine routinemäßige Blutuntersuchung legen Sie die mit Antikoagulans versetzte Blutprobe zum Testen 30 Minuten, 3 Stunden und 6 Stunden lang bei Raumtemperatur (ca. 20 °C) ein.Für einige spezielle Proben, wie z. B. Nasopharyngealabstrichproben, die während Nukleinsäuretests auf COVID-19 entnommen wurden, muss ein Virusprobenröhrchen mit Viruskonservierungslösung verwendet werden, während die zur Virusisolierung und zum Nukleinsäurenachweis verwendeten Proben so schnell wie möglich getestet werden sollten und die Proben, die innerhalb von 24 Stunden getestet werden können, können bei 4 °C gelagert werden;Die Proben, die nicht innerhalb von 24 Stunden getestet werden können, sollten bei – 70 °C oder darunter gelagert werden (wenn keine Lagerungsbedingungen von – 70 °C vorliegen, sollten sie vorübergehend in einem Kühlschrank mit – 20 °C gelagert werden).