Definitionen af ​​in vitro diagnostik
In vitro diagnose (IVD) refererer til en diagnostisk metode, der opnår klinisk diagnostisk information ved at indsamle og undersøge biologiske prøver, såsom blod, spyt eller væv, for at diagnosticere, behandle eller forebygge helbredstilstande.In vitro diagnose er en vigtig kilde til klinisk diagnose, som kan give vigtige referenceindekser for lægers behandlingsplaner.IVD er en uundværlig del af det medicinske system for at sikre menneskers sundhed.

IVD Markedssegmentering
Ud fra klassificeringen af ​​testprincipper kan IVD-markedssegmentet opdeles i Mikrobiologi, Klinisk Kemi, Hæmatologi, Koagulation, Immunoassay, Molekylær Diagnostik, POCT osv. På baggrund af klassificeringen af ​​testproduktet kan IVD-markedet opdeles i reagenser, instrumenter og tjenester.

Udvikling af IVD
Scene 1:
Opfindelsen af ​​mikroskopet gav anledning til nogle traditionelle undersøgelsesmetoder.

Fase 2:
Udviklingen af ​​moderne medicin og opdagelsen af ​​enzymkatalyserede reaktioner og antigen-antistofreaktioner lagde grundlaget for biokemisk og immundiagnose, og in vitro-diagnostik stiger og udvides gradvist i denne periode.

Fase 3:
Anvendelsen af ​​DNA-dobbelt helixstruktur, monoklonal antistofteknologi og makromolekylær markørteknologi fremmede udviklingen af ​​molekylær diagnostik in vitro-diagnoseindustrien.

Globalt IVD-marked
Over 70% af det globale IVD-marked er besat af Europa, Nordamerika og Japan.Fire vigtigste internationale aktører er Roche (Schweiz), Abbott (USA), Thermo (USA) og Siemens (Tyskland).Disse fire virksomheder havde en samlet global markedsandel på omkring 51 % i 2017.